問(wèn)答題對(duì)溫度和濕度的要求,產(chǎn)品和工藝不要求在18-26度,相對(duì)濕度在45%-65%的范圍,如果企業(yè)根據(jù)產(chǎn)品和工藝自定一個(gè)范圍,是否需進(jìn)行驗(yàn)證來(lái)確認(rèn)?如果就定為18-26度,相對(duì)濕度45%-65%,還需不需要驗(yàn)證?(TZ-48)
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作出召回決定后,向所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告的時(shí)限為()
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三級(jí)召回應(yīng)為()
題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
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題型:多項(xiàng)選擇題
該中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)的《藥品生產(chǎn)許可證》下列哪項(xiàng)發(fā)生變更,應(yīng)當(dāng)在原許可事項(xiàng)發(fā)生變更30日前,向原發(fā)證機(jī)關(guān)提出變更申請(qǐng)()
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三級(jí)召回應(yīng)()
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對(duì)該注射液應(yīng)實(shí)施幾級(jí)召回()
題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
完成上述臨床試驗(yàn)后,該藥品生產(chǎn)企業(yè)可向哪個(gè)部門申請(qǐng)新藥證書和藥品批準(zhǔn)文號(hào)()
題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
對(duì)可能引起暫時(shí)的或者可逆的健康危害的藥品,實(shí)施的藥品召回屬于()
題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
對(duì)于存在安全隱患的藥品,下列說(shuō)法正確的有()
題型:多項(xiàng)選擇題