問答題藥品生產(chǎn)企業(yè)銷售藥品時(shí),應(yīng)當(dāng)提供哪些資料?
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應(yīng)制定召回計(jì)劃并組織實(shí)施的主體是()
題型:單項(xiàng)選擇題
驗(yàn)證藥物對目標(biāo)適應(yīng)癥患者的治療作用和安全性,評價(jià)利益與風(fēng)險(xiǎn)關(guān)系,最終為藥物注冊申請的審查提供充分依據(jù)的是()
題型:單項(xiàng)選擇題
進(jìn)口藥品批準(zhǔn)證明文件有效期滿后申請人擬繼續(xù)進(jìn)口該藥品的注冊申請屬于()
題型:單項(xiàng)選擇題
對已批準(zhǔn)上市的藥品改變原注冊事項(xiàng)的申請是()
題型:單項(xiàng)選擇題
在成型或分裝前使用同一臺混合設(shè)備一次混合所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批的是()
題型:單項(xiàng)選擇題
藥品產(chǎn)塵量大的操作區(qū)域應(yīng)當(dāng)保持相對負(fù)壓的是()
題型:單項(xiàng)選擇題
丙藥品批準(zhǔn)文號為國藥準(zhǔn)字S20080010,其中S表示()
題型:單項(xiàng)選擇題
在實(shí)施召回的過程中,向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告藥品召回進(jìn)展情況的頻率為()
題型:單項(xiàng)選擇題
對于存在安全隱患的藥品,下列說法正確的有()
題型:多項(xiàng)選擇題
已在我國銷售的國外藥品,其藥品證明文件有效期屆滿未申請?jiān)僮?,?yīng)注銷()
題型:單項(xiàng)選擇題