A.經(jīng)企業(yè)所在地縣級人民政府批準(zhǔn)
B.通過藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的認(rèn)證
C.配備依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員
D.具有與經(jīng)營藥品相適應(yīng)的倉儲(chǔ)設(shè)施、衛(wèi)生環(huán)境
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A.責(zé)令修改藥品說明書
B.責(zé)令暫停生產(chǎn)、銷售、使用和召回藥品
C.吊銷藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)許可證
D.罰款
A.責(zé)令修改藥品說明書
B.暫停生產(chǎn)、銷售和使用該藥品
C.對不良反應(yīng)大的藥品應(yīng)當(dāng)撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件,并予以公布
D.對已撤銷批準(zhǔn)證明文件的藥品,要求退回藥品生產(chǎn)企業(yè)或者經(jīng)營企業(yè)銷毀處理
A.對收集到的藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測資料進(jìn)行分析、評價(jià),并主動(dòng)開展藥品安全性研究
B.對已確認(rèn)發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的藥品,應(yīng)當(dāng)通過各種有效途徑將藥品不良反應(yīng)、合理用藥信息及時(shí)告知醫(yī)務(wù)人員、患者和公眾
C.對已確認(rèn)發(fā)生不良反應(yīng)的藥品,應(yīng)當(dāng)采取修改標(biāo)簽和說明書,暫停生產(chǎn)、銷售和使用,對不良反應(yīng)大的召回
D.對不良反應(yīng)大的藥品,應(yīng)當(dāng)主動(dòng)申請注銷其批準(zhǔn)證明文件
A.及時(shí)告知醫(yī)務(wù)人員相關(guān)信息
B.修改標(biāo)簽和說明書
C.暫停生產(chǎn)、銷售
D.主動(dòng)召回
A.新藥監(jiān)測期內(nèi)的生物制品
B.新藥監(jiān)測期已滿的中藥和天然藥物
C.進(jìn)口滿5年的抗生素
D.首次進(jìn)口5年內(nèi)的化學(xué)藥品
最新試題
該疫苗出現(xiàn)的藥品不良反應(yīng)屬于()
醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑可以在指定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間調(diào)劑使用的是()
藥品經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)藥品必須()
關(guān)于藥品經(jīng)營許可證管理的說法,正確的有()
有關(guān)這四張?zhí)幏奖4嫫谙薜恼f法,錯(cuò)誤的是()
零售藥店()
有關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方管理和藥品購進(jìn),說法正確的有()
提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站不得發(fā)布的產(chǎn)品信息有()
下列情形屬于藥品嚴(yán)重不良反應(yīng)的有()
以下關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑表述正確的是()