多項選擇題藥品生產(chǎn)企業(yè)對已確認發(fā)生嚴重不良反應(yīng)的藥品，應(yīng)當采取的措施有（）

A.及時告知醫(yī)務(wù)人員相關(guān)信息
B.修改標簽和說明書
C.暫停生產(chǎn)、銷售
D.主動召回


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1.多項選擇題藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當開展重點監(jiān)測的藥品包括（）

A.新藥監(jiān)測期內(nèi)的生物制品
B.新藥監(jiān)測期已滿的中藥和天然藥物
C.進口滿5年的抗生素
D.首次進口5年內(nèi)的化學藥品

2.多項選擇題藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)一經(jīng)發(fā)現(xiàn)可能與用藥有關(guān)的不良反應(yīng)，應(yīng)（）

A.詳細記錄
B.調(diào)查、分析、評價、處理
C.填寫《藥品不良反應(yīng)／事件報告表》
D.通過國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測信息網(wǎng)絡(luò)報告

3.多項選擇題醫(yī)療機構(gòu)發(fā)現(xiàn)可疑的藥品不良反應(yīng)，應(yīng)當（）

A.詳細記錄
B.分析和處理
C.回收銷毀藥品
D.按規(guī)定報告

4.多項選擇題個人發(fā)現(xiàn)新的或者嚴重的藥品不良反應(yīng)，可以向（）

A.當?shù)氐乃幤凡涣挤磻?yīng)機構(gòu)報告
B.當?shù)氐男l(wèi)生行政部門報告
C.藥品經(jīng)營企業(yè)報告
D.經(jīng)治醫(yī)師報告

5.多項選擇題對新藥監(jiān)測期已滿的國產(chǎn)藥品，應(yīng)報告的不良反應(yīng)包括（）

A.服用后導致死亡的不良反應(yīng)
B.服用后導致永久性耳聾的不良反應(yīng)
C.說明書中未載明的不良反應(yīng)
D.說明書中已載明的不良反應(yīng)