單項(xiàng)選擇題下列選項(xiàng)中必須采用專用和獨(dú)立的廠房、生產(chǎn)設(shè)施和設(shè)備的是（）
A.高致敏性藥品
B.青霉素類藥品
C.β-內(nèi)酰胺類藥品
D.某些激素類
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1.單項(xiàng)選擇題必須使用專用設(shè)施（如獨(dú)立的空氣凈化系統(tǒng)）和設(shè)備，并與其他藥品生產(chǎn)區(qū)嚴(yán)格分開的是（）
A.高致敏性藥品
B.青霉素類藥品
C.β-內(nèi)酰胺類藥品
D.某些激素類
2.單項(xiàng)選擇題應(yīng)當(dāng)使用專用設(shè)施（如獨(dú)立的空氣凈化系統(tǒng)和設(shè)備）的是（）
A.高致敏性藥品
B.青霉素類藥品
C.β-內(nèi)酰胺類藥品
D.某些激素類
3.單項(xiàng)選擇題《藥品生產(chǎn)許可證》的許可事項(xiàng)發(fā)生變更的，提出變更申請應(yīng)在變更前（）
A.30日
B.6個月
C.3年
D.5年
4.單項(xiàng)選擇題下列選項(xiàng)中《藥品生產(chǎn)許可證》的有效期為（）
A.30日
B.6個月
C.3年
D.5年
5.單項(xiàng)選擇題《藥品生產(chǎn)許可證》應(yīng)在有效期滿多久之前申請換發(fā)（）
A.30日
B.6個月
C.3年
D.5年
最新試題
對已批準(zhǔn)上市的藥品改變原注冊事項(xiàng)的申請是（）
題型：單項(xiàng)選擇題
二級召回應(yīng)（）
題型：單項(xiàng)選擇題
該藥品生產(chǎn)企業(yè)取得的藥品批準(zhǔn)文號有效期為（）
題型：單項(xiàng)選擇題
進(jìn)口在英國生產(chǎn)的藥品應(yīng)取得（）
題型：單項(xiàng)選擇題
上述臨床試驗(yàn)的病例數(shù)為（）
題型：單項(xiàng)選擇題
三級召回應(yīng)（）
題型：單項(xiàng)選擇題
在成型或分裝前使用同一臺混合設(shè)備一次混合所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批的是（）
題型：單項(xiàng)選擇題
完成上述臨床試驗(yàn)后，該藥品生產(chǎn)企業(yè)可向哪個部門申請新藥證書和藥品批準(zhǔn)文號（）
題型：單項(xiàng)選擇題
一級召回應(yīng)為（）
題型：單項(xiàng)選擇題
必須采用專用和獨(dú)立的廠房、生產(chǎn)設(shè)施和設(shè)備，并且排風(fēng)口應(yīng)遠(yuǎn)離其他空氣凈化系統(tǒng)的進(jìn)風(fēng)口的是（）
題型：單項(xiàng)選擇題