單項(xiàng)選擇題必須使用專用設(shè)施(如獨(dú)立的空氣凈化系統(tǒng))和設(shè)備,并與其他藥品生產(chǎn)區(qū)嚴(yán)格分開的是()
A.高致敏性藥品
B.青霉素類藥品
C.β-內(nèi)酰胺類藥品
D.某些激素類
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1.單項(xiàng)選擇題應(yīng)當(dāng)使用專用設(shè)施(如獨(dú)立的空氣凈化系統(tǒng)和設(shè)備)的是()
A.高致敏性藥品
B.青霉素類藥品
C.β-內(nèi)酰胺類藥品
D.某些激素類
2.單項(xiàng)選擇題《藥品生產(chǎn)許可證》的許可事項(xiàng)發(fā)生變更的,提出變更申請應(yīng)在變更前()
A.30日
B.6個(gè)月
C.3年
D.5年
3.單項(xiàng)選擇題下列選項(xiàng)中《藥品生產(chǎn)許可證》的有效期為()
A.30日
B.6個(gè)月
C.3年
D.5年
4.單項(xiàng)選擇題《藥品生產(chǎn)許可證》應(yīng)在有效期滿多久之前申請換發(fā)()
A.30日
B.6個(gè)月
C.3年
D.5年
5.單項(xiàng)選擇題負(fù)責(zé)定期公告藥品質(zhì)量抽查檢驗(yàn)結(jié)果的是()
A.市級藥品監(jiān)督管理部門
B.省級藥品監(jiān)督管理部門
C.國家藥品監(jiān)督管理部門
D.省級以上藥品監(jiān)督管理部門
最新試題
《進(jìn)口藥品注冊證》的有效期為()
題型:單項(xiàng)選擇題
在實(shí)施召回的過程中,向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告藥品召回進(jìn)展情況的頻率為()
題型:單項(xiàng)選擇題
三級召回應(yīng)()
題型:單項(xiàng)選擇題
上述臨床試驗(yàn)的病例數(shù)為()
題型:單項(xiàng)選擇題
必須采用專用和獨(dú)立的廠房、生產(chǎn)設(shè)施和設(shè)備,并且排風(fēng)口應(yīng)遠(yuǎn)離其他空氣凈化系統(tǒng)的進(jìn)風(fēng)口的是()
題型:單項(xiàng)選擇題
在成型或分裝前使用同一臺混合設(shè)備一次混合所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批的是()
題型:單項(xiàng)選擇題
該藥品生產(chǎn)企業(yè)取得的藥品批準(zhǔn)文號有效期為()
題型:單項(xiàng)選擇題
完成上述臨床試驗(yàn)后,該藥品生產(chǎn)企業(yè)可向哪個(gè)部門申請新藥證書和藥品批準(zhǔn)文號()
題型:單項(xiàng)選擇題
一級召回應(yīng)為()
題型:單項(xiàng)選擇題
進(jìn)口藥品批準(zhǔn)證明文件有效期滿后申請人擬繼續(xù)進(jìn)口該藥品的注冊申請屬于()
題型:單項(xiàng)選擇題