單項選擇題下列選項中藥品生產(chǎn)企業(yè)可以（）

A.經(jīng)省級藥品監(jiān)督管理部門批準，接受委托生產(chǎn)藥品
B.在保證出廠檢驗合格的前提下，自主改變藥品生產(chǎn)工藝
C.在庫存藥品檢驗合格的前提下，自主延長其庫存藥品的效期
D.經(jīng)企業(yè)之間協(xié)商一致，接受委托生產(chǎn)藥品


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1.單項選擇題生產(chǎn)藥品的原料、輔料應符合（）

A.藥理標準
B.化學標準
C.藥用要求
D.生產(chǎn)要求

2.單項選擇題下列選項中生產(chǎn)藥品所需的原料、輔料必須符合哪項？（）

A.食用標準
B.行業(yè)標準
C.藥用要求
D.衛(wèi)生要求

3.單項選擇題批準開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)并發(fā)給《藥品生產(chǎn)許可證》的部門是（）

A.國家藥品監(jiān)督管理部門
B.省級藥品監(jiān)督管理部門
C.市級藥品監(jiān)督管理部門
D.縣級以上地方藥品監(jiān)督管理部門

4.單項選擇題關于藥品生產(chǎn)的說法，正確的是（）

A.開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)，應當經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門批準并發(fā)給《藥品生產(chǎn)許可證》
B.經(jīng)縣級以上藥品監(jiān)督管理部門批準，藥品生產(chǎn)企業(yè)可以接受委托生產(chǎn)藥品
C.藥品生產(chǎn)企業(yè)改變影響藥品質量的生產(chǎn)工藝的，必須報原批準部門審核批準
D.采用企業(yè)內(nèi)定的中藥飲片炮制規(guī)范炮制中藥飲片

5.單項選擇題藥品生產(chǎn)企業(yè)應當具備的條件不包括（）

A.具有適當資質并經(jīng)過培訓的人員
B.足夠的廠房和空間
C.新藥研發(fā)的團隊和儀器和設備
D.經(jīng)過批準的生產(chǎn)工藝規(guī)程

6.單項選擇題負責對已經(jīng)批準進口的藥品療效、不良反應組織調查的部門是（）

A.國家藥品監(jiān)督管理部門
B.省級藥品監(jiān)督管理部門
C.國家工商行政管理部門
D.國家藥品監(jiān)督管理部門會同國家工商行政管理部門

7.單項選擇題某進口藥品不良反應大，對該進口藥品應當（）

A.按假藥處理
B.按劣藥處理
C.撤銷進口藥品注冊證
D.進行臨床藥學監(jiān)測

8.單項選擇題國家藥品不良反應監(jiān)測中心報告，某省藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的某藥品療效不確，不良反應大，對該藥品應當（）

A.按假藥處理
B.按劣藥處理
C.撤銷其藥品批準文號
D.已上市的藥品可以繼續(xù)銷售

9.單項選擇題下列選項中對不良反應大并危害人體健康的藥品，組織調查、撤銷其批準文號的部門是（）

A.國家衛(wèi)生行政部門
B.省級藥品監(jiān)督管理部門
C.地市級衛(wèi)生行政部門
D.國家藥品監(jiān)督管理部門

10.單項選擇題有關新藥監(jiān)測期的說法，錯誤的是（）

A.設立新藥監(jiān)測期的部門是國家藥品監(jiān)督管理部門
B.設立新藥監(jiān)測期的目的是保護藥品知識產(chǎn)權
C.在監(jiān)測期內(nèi)，不批準其他企業(yè)進口或者進口
D.藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的新藥品種的監(jiān)測期不超過5年