填空題醫(yī)療器械庫房的濕度保持在45%-75%,溫度控制在2-10℃的是()。
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4.單項選擇題醫(yī)療器械國家標準由()制定。
A.國務院標準化行政主管部門會同國務院藥品監(jiān)督管理部門
B.國務院標準化行政主管部門
C.國務院藥品監(jiān)督管理部門
5.單項選擇題()是指無菌、無熱原、經(jīng)檢驗合格,在有效期內(nèi)一次性直接使用的醫(yī)療器械。
A.一次性使用無菌醫(yī)療器械
B.婦產(chǎn)科用手術器械
C.顯微外科手術器材
D.眼科手術器械
最新試題
申請醫(yī)療器械廣告批準文號,必須提供的文件包括()
題型:多項選擇題
下列關于醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的質量控制程序的相關描述,正確的是()
題型:多項選擇題
以下幾類產(chǎn)品申請注冊時,應當進行注冊檢驗的是()
題型:多項選擇題
第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案應提交的資料包括()
題型:多項選擇題
《醫(yī)療器械質量抽查檢驗管理辦法》于()起實施。
題型:單項選擇題
醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)應當建立健全質量管理體系文件,包括()
題型:多項選擇題
對新研制的尚未列入分類目錄的醫(yī)療器械,申請人可以()
題型:多項選擇題
以下產(chǎn)品在申請注冊時,應當進行臨床試驗的是()
題型:多項選擇題
下列關于企業(yè)的質量管理、經(jīng)營等關鍵崗位人員的描述,正確的是()
題型:多項選擇題
下列關于醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的進貨查驗記錄和銷售記錄應當保存的期限描述正確的是()
題型:多項選擇題