A.醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法》
B.《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》
C.《醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)規(guī)定》
D.《醫(yī)療器械分類規(guī)則
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A.通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性
B.對其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制
C.植入人體
D.用于支持、維持生命
E.對人體具有潛在危險(xiǎn),對其安全性、有效性必須嚴(yán)格控制
A.12
B.24
C.36
D.48
A.一
B.二
C.三
D.四
A.避光
B.封閉
C.獨(dú)立
D.寬敞
最新試題
申請醫(yī)療器械廣告批準(zhǔn)文號,必須提供的文件包括()
根據(jù)飛行檢查結(jié)果,食品藥品監(jiān)督管理部門可以依法采取的措施有()
無菌器械經(jīng)營企業(yè)不得()
以下幾類產(chǎn)品申請注冊時(shí),應(yīng)當(dāng)進(jìn)行注冊檢驗(yàn)的是()
申請第二類、第三類體外診斷試劑注冊時(shí),可以免于進(jìn)行臨床試驗(yàn)的情形有()
下列情形中,飛行檢查組應(yīng)當(dāng)立即報(bào)組織實(shí)施飛行檢查的食品藥品監(jiān)督管理部門的有()
醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)方案應(yīng)當(dāng)包括()
第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案應(yīng)提交的資料包括()
應(yīng)注銷《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》的情形有()
經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)合理貯存醫(yī)療器械,需要符合的要求有()