問(wèn)答題我國(guó)醫(yī)療器械管理的法律依據(jù)是什么?

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1.單項(xiàng)選擇題CF型(C代表Cardinc,心臟)是對(duì)于電擊防護(hù)程度高于BF型應(yīng)用部分要求的F型應(yīng)用部分,()。

A.可用于接觸心臟的應(yīng)用部分
B.不可用于接觸心臟的應(yīng)用部分
C.不可用于接觸皮膚的應(yīng)用部分
D.不可用于接觸內(nèi)臟的應(yīng)用部分

2.單項(xiàng)選擇題生物安全一般指由現(xiàn)代生物技術(shù)開(kāi)發(fā)和應(yīng)用所能造成的對(duì)生態(tài)環(huán)境和人體健康產(chǎn)生的潛在威脅,及對(duì)其所采取的一系列()

A.有效預(yù)防和控制措施
B.安全保障和消防措施
C.技術(shù)改造與革新措施
D.課題研究與理論探討

3.單項(xiàng)選擇題醫(yī)療器械召回的措施也很多,目的是為了()

A.召回缺陷醫(yī)療器械
B.消除醫(yī)療器械存在的缺陷
C.消銷毀醫(yī)療器械
D.消除被污染的醫(yī)療器械

5.多項(xiàng)選擇題醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)分析過(guò)程主要包括()

A.醫(yī)療器械預(yù)期用途或預(yù)期目的和安全性有關(guān)特征的判定
B.判定已知的和可預(yù)見(jiàn)的危害
C.說(shuō)明書(shū)的修改
D.估計(jì)每種危害的風(fēng)險(xiǎn)和編寫(xiě)風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告

6.多項(xiàng)選擇題醫(yī)療機(jī)構(gòu)在醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理中的職責(zé)包括()

A.對(duì)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)有著不可推卸的義務(wù)
B.要遵守產(chǎn)品使用說(shuō)明書(shū)中的要求
C.建立醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理制度,記錄并保存醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理資料的檔案
D.對(duì)人體健康造成的傷害程度

10.單項(xiàng)選擇題BF型(F表示floating,絕緣)是有F型隔離(浮動(dòng))應(yīng)用部分的B型設(shè)備,適用于體表和體腔的,但()

A.具有絕緣觸體的儀器
B.不需要絕緣的儀器
C.機(jī)內(nèi)不絕緣的儀器
D.觸體部分不絕緣的儀器

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放射性同位素不得與易燃、易爆、腐蝕性物品同庫(kù)儲(chǔ)存。儲(chǔ)存場(chǎng)所應(yīng)當(dāng)采取有效的防泄漏等措施,并安裝()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)分析過(guò)程主要包括()

題型:多項(xiàng)選擇題

應(yīng)用部分可用于接觸心臟的場(chǎng)合的設(shè)備類型是()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

醫(yī)療機(jī)構(gòu)在醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理中的職責(zé)包括()

題型:多項(xiàng)選擇題

監(jiān)督醫(yī)療器械召回的管理工作的機(jī)構(gòu)是()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

輻射防護(hù)中的主要因素為()

題型:多項(xiàng)選擇題

大部分醫(yī)療器械召回產(chǎn)品的處理可以通過(guò)技術(shù)性手段完成,不僅包括收回、銷毀,還包括()

題型:多項(xiàng)選擇題

生物安全一般指由現(xiàn)代生物技術(shù)開(kāi)發(fā)和應(yīng)用所能造成的對(duì)生態(tài)環(huán)境和人體健康產(chǎn)生的潛在威脅,及對(duì)其所采取的一系列()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

B型(B代表Body,軀體)是對(duì)電擊有特定防護(hù)程度的設(shè)備,適用于體表和體腔的,但()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

醫(yī)療器械召回的措施也很多,目的是為了()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題