A、已滅菌
B、一次性使用
C、在醫(yī)生指導(dǎo)下使用
D、請?jiān)诘蜏靥巸Υ?br />
E、在藥師指導(dǎo)下使用
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醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)不得經(jīng)營()的醫(yī)療器械。
①未經(jīng)注冊②無合格證明③過期④失效⑤淘汰
A、①②③
B、②③④⑤
C、①②④⑤
D、①②③④
E、①②③④⑤
A、熟悉
B、一般了解
C、了解
A、熟悉
B、不了解
C、了解
A、縣市級
B、設(shè)區(qū)的市級
C、省級
D、國家
A、1
B、2
C、3
D、4
E、5
最新試題
生產(chǎn)第一類、第二類、第三類醫(yī)療器械,應(yīng)當(dāng)通過臨床驗(yàn)證。
診斷試劑經(jīng)營企業(yè)診斷試劑的質(zhì)量狀態(tài)應(yīng)實(shí)行色標(biāo)管理,待確定診斷試劑為白色,合格診斷試劑為綠色,不合格診斷試劑為紅色。
乳房植入體在使用中可能會發(fā)生哪些可疑不良事件?
醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)法人經(jīng)營燒傷科手術(shù)器械的,需取得《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。
一次性使用輸氧管在使用中可能會發(fā)生哪些可疑不良事件?
避孕套在使用中可能會發(fā)生哪些可疑不良事件?
外科侵入器械:不借助外科手術(shù),器械全部或部分通過體表侵入體內(nèi),接觸包括下列部位的器械:血管:侵入血管與血路上某一點(diǎn)接觸;作為管路向血管系統(tǒng)輸入的器械;組織/骨/牙質(zhì):侵入組織、骨和牙髓/牙質(zhì)系統(tǒng)的器械和材料;血液循環(huán):接觸血液循環(huán)系統(tǒng)的器械。
人工喉、人工皮膚、人工角膜是植入性醫(yī)療器械。
專項(xiàng)經(jīng)營醫(yī)用X射線設(shè)備的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè),經(jīng)營地址實(shí)際使用面積不少于100平方米,倉庫面積不做要求。
企業(yè)應(yīng)有與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的質(zhì)量管理人員,質(zhì)量管理人員應(yīng)行使質(zhì)量管理職能,對診斷試劑質(zhì)量具有否定權(quán)。