單項選擇題質量管理負責人對國家及地方有關醫(yī)療器械監(jiān)督管理的法律、法規(guī)、規(guī)章、規(guī)定和所經營產品的技術標準應做到?()
A、熟悉
B、一般了解
C、了解
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1.單項選擇題企業(yè)負責人對國家及地方有關醫(yī)療器械監(jiān)督管理的法律、法規(guī)、規(guī)章、規(guī)定和所經營產品的技術標準應當做到?()
A、熟悉
B、不了解
C、了解
2.單項選擇題《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》空白證書由哪級食品藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一印制?()
A、縣市級
B、設區(qū)的市級
C、省級
D、國家
3.單項選擇題申請人隱瞞有關情況或者提供虛假材料申請《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》的,省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門或者接受委托的設區(qū)的市級(食品)藥品監(jiān)督管理機構對申請不予受理或者不予核發(fā)《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》,并給予警告。申請人在幾年內不得再次申請《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》?()
A、1
B、2
C、3
D、4
E、5
4.單項選擇題以欺騙、賄賂等不正當手段取得《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》的,由原發(fā)證機關撤銷《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》,申請人在()年內不得再次申請該行政許可。
A.1
B.2
C.3
D.4
E.5
5.單項選擇題《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》列明的經營范圍應當按照醫(yī)療器械分類目錄中規(guī)定的什么確定?()
A、管理類別、產品標準
B、管理類別、產品注冊證
C、類代號名稱、產品標準
D、管理類別、類代號名稱
最新試題
經營透析粉、透析液的企業(yè),不需辦理《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》。
題型:判斷題
一個醫(yī)療器械的審批到底是劃到幾類里邊是終身不變的,是由它的安全性決定的。
題型:判斷題
乳房植入體在使用中可能會發(fā)生哪些可疑不良事件?
題型:問答題
原已取得《藥品經營許可證》的體外診斷試劑經營企業(yè),可以繼續(xù)經營所有的體外診斷試劑。
題型:判斷題
經營第二類和第三類醫(yī)療器械8個類代碼以上的經營地址實際使用面積應大于200平方米。
題型:判斷題
骨水泥在使用中可能會發(fā)生哪些可疑不良事件?
題型:問答題
專項經營醫(yī)用X射線設備的醫(yī)療器械經營企業(yè),經營地址實際使用面積不少于100平方米,倉庫面積不做要求。
題型:判斷題
具有三類醫(yī)用高頻儀器設備經營資格的醫(yī)療器械經營企業(yè),可以經營射頻治療設備。
題型:判斷題
義齒在使用中可能會發(fā)生哪些可疑不良事件?
題型:問答題
有二類中醫(yī)器械經營范圍的醫(yī)療器械經營企業(yè),應配備1名醫(yī)療器械或相關專業(yè)國家認可的大專以上學歷或初級以上職稱的質量管理人員。
題型:判斷題