A.工商行政管理部門
B.質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門
C.藥品監(jiān)督管理部門
D.國家廣播電影電視總局
E、衛(wèi)生行政管理部門
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下面哪些醫(yī)療器械應(yīng)按第三類管理?()
①植入人體的②用于支持、維持生命的
③通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的
④對人體具有潛在危險,對其安全性、有效性必須嚴格控制的⑤對其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的
A、①②③④⑤
B、③④⑤
C、①②③
D、①②④
E、①②⑤
A、國(食)藥監(jiān)械(準)字2004第215XXXX號,
B、贛食藥監(jiān)械(準)字2004第223XXXX號
C、浙金食藥監(jiān)械(準)字2005第126XXXX號
D、國(食)藥監(jiān)械(進)字2004第315XXXX號
E、國(食)藥監(jiān)械(許)字2004第315XXXX號
A、國(食)藥監(jiān)械(準)字2004第315XXXX號,
B、贛食藥監(jiān)械(準)字2004第223XXXX號
C、浙金食藥監(jiān)械(準)字2005第126XXXX號
D、國(食)藥監(jiān)械(進)字2004第315XXXX號
E、國(食)藥監(jiān)械(許)字2004第315XXXX號
A、國(食)藥監(jiān)械(準)字2004第315XXXX號,
B、贛食藥監(jiān)械(準)字2004第223XXXX號
C、浙金食藥監(jiān)械(準)字2005第126XXXX號
D、國(食)藥監(jiān)械(進)字2004第315XXXX號
E、國(食)藥監(jiān)械(許)字2004第315XXXX號
A、國食藥監(jiān)械(準)字2004第315XXXX號,
B、贛食藥監(jiān)械(準)字2004第223XXXX號
C、浙金食藥監(jiān)械(準)字2005第126XXXX號
D、國食藥監(jiān)械(進)字2004第315XXXX號
E、國食藥監(jiān)械(許)字2004第315XXXX號
最新試題
生產(chǎn)企業(yè)可憑新產(chǎn)品證書申辦產(chǎn)品注冊。
骨水泥在使用中可能會發(fā)生哪些可疑不良事件?
經(jīng)營潔牙機的企業(yè),須取得二類口腔科材料的經(jīng)營范圍。
設(shè)區(qū)市食品藥品監(jiān)督管理部門或者接受委托的縣(市、區(qū))食品藥品監(jiān)督管理部門對企業(yè)申請資料進行審查,材料審查合格的,對申辦企業(yè)進行現(xiàn)場核查。
外科侵入器械:不借助外科手術(shù),器械全部或部分通過體表侵入體內(nèi),接觸包括下列部位的器械:血管:侵入血管與血路上某一點接觸;作為管路向血管系統(tǒng)輸入的器械;組織/骨/牙質(zhì):侵入組織、骨和牙髓/牙質(zhì)系統(tǒng)的器械和材料;血液循環(huán):接觸血液循環(huán)系統(tǒng)的器械。
經(jīng)營第二類和第三類醫(yī)療器械8個類代碼以上的經(jīng)營地址實際使用面積應(yīng)大于200平方米。
一個醫(yī)療器械的審批到底是劃到幾類里邊是終身不變的,是由它的安全性決定的。
生產(chǎn)第一類、第二類、第三類醫(yī)療器械,應(yīng)當(dāng)通過臨床驗證。
有二類中醫(yī)器械經(jīng)營范圍的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè),應(yīng)配備1名醫(yī)療器械或相關(guān)專業(yè)國家認可的大專以上學(xué)歷或初級以上職稱的質(zhì)量管理人員。
經(jīng)營透析粉、透析液的企業(yè),不需辦理《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。