單項選擇題國家對生產(chǎn)、經(jīng)營第二類、第三類醫(yī)療器械的企業(yè)實行（）。
A、許可證制度
B、登記制度
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1.單項選擇題醫(yī)療器械經(jīng)營許可制度是何時開始實行的？（）
A、2004年8月9日
B、2000年4月1日
C、2000年1月4日
2.單項選擇題《醫(yī)療器械說明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識管理規(guī)定》的規(guī)定，是為了保證醫(yī)療器械使用的？（）
A、合法性
B、合理性
C、安全性
D、方便性
3.單項選擇題違反《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》規(guī)定，未取得《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》經(jīng)營第二類、第三類醫(yī)療器械的，由縣級以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令停止經(jīng)營，沒收違法經(jīng)營的產(chǎn)品和違法所得，違法所得5000元以上的，并處（）萬元的罰款。
A.2—3
B.3—4
C.4—5
D.2—5
E.5-15
4.單項選擇題《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》有效期幾年？（）
A、2
B、3
C、5
D、4
E、6
5.單項選擇題醫(yī)療器械廣告應(yīng)當(dāng)經(jīng)哪級以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門審查批準(zhǔn)；未經(jīng)批準(zhǔn)的，不得刊登、播放、散發(fā)和張貼？（）
A、縣市級
B、設(shè)區(qū)的市級
C、省級
D、國家
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乳房植入體在使用中可能會發(fā)生哪些可疑不良事件？
題型：問答題
骨水泥在使用中可能會發(fā)生哪些可疑不良事件？
題型：問答題
損傷、嚴(yán)重?fù)p傷不可列為有源器械失控后造成的損傷程度。
題型：判斷題
醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)法人經(jīng)營燒傷科手術(shù)器械的，需取得《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。
題型：判斷題
原已取得《藥品經(jīng)營許可證》的體外診斷試劑經(jīng)營企業(yè)，可以繼續(xù)經(jīng)營所有的體外診斷試劑。
題型：判斷題
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一次性使用消化道吻合器在使用中可能會發(fā)生哪些可疑不良事件？
題型：問答題
診斷試劑經(jīng)營企業(yè)診斷試劑的質(zhì)量狀態(tài)應(yīng)實行色標(biāo)管理，待確定診斷試劑為白色，合格診斷試劑為綠色，不合格診斷試劑為紅色。
題型：判斷題
原已取得《藥品經(jīng)營許可證》的體外診斷試劑經(jīng)營企業(yè)，可以經(jīng)營器械類的體外診斷試劑。
題型：判斷題
診斷試劑經(jīng)營企業(yè)保管人員，應(yīng)具有藥師以上職稱。
題型：判斷題