問(wèn)答題醫(yī)療器械不良事件年度匯總報(bào)告主要包括哪些內(nèi)容?

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手術(shù)防粘連劑在使用中可能會(huì)發(fā)生哪些可疑不良事件?

題型:?jiǎn)柎痤}

專(zhuān)項(xiàng)經(jīng)營(yíng)醫(yī)用X射線設(shè)備的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè),經(jīng)營(yíng)地址實(shí)際使用面積不少于100平方米,倉(cāng)庫(kù)面積不做要求。

題型:判斷題

一次性使用輸氧管在使用中可能會(huì)發(fā)生哪些可疑不良事件?

題型:?jiǎn)柎痤}

一個(gè)醫(yī)療器械的審批到底是劃到幾類(lèi)里邊是終身不變的,是由它的安全性決定的。

題型:判斷題

吸收性明膠海綿在使用中可能會(huì)發(fā)生哪些可疑不良事件?

題型:?jiǎn)柎痤}

診斷試劑經(jīng)營(yíng)企業(yè)診斷試劑的質(zhì)量狀態(tài)應(yīng)實(shí)行色標(biāo)管理,待確定診斷試劑為白色,合格診斷試劑為綠色,不合格診斷試劑為紅色。

題型:判斷題

設(shè)區(qū)市食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)或者接受委托的縣(市、區(qū))食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)企業(yè)申請(qǐng)資料進(jìn)行審查,材料審查合格的,對(duì)申辦企業(yè)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查。

題型:判斷題

骨水泥在使用中可能會(huì)發(fā)生哪些可疑不良事件?

題型:?jiǎn)柎痤}

原已取得《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的體外診斷試劑經(jīng)營(yíng)企業(yè),可以繼續(xù)經(jīng)營(yíng)所有的體外診斷試劑。

題型:判斷題

生產(chǎn)企業(yè)可憑新產(chǎn)品證書(shū)申辦產(chǎn)品注冊(cè)。

題型:判斷題