判斷題擅自更改經(jīng)注冊審查、備案的說明書的內(nèi)容的,由市級以上(食品)藥品監(jiān)督管理部門給予警告,責令限期改正。

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最新試題

醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)法人經(jīng)營燒傷科手術器械的,需取得《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。

題型:判斷題

外科侵入器械:不借助外科手術,器械全部或部分通過體表侵入體內(nèi),接觸包括下列部位的器械:血管:侵入血管與血路上某一點接觸;作為管路向血管系統(tǒng)輸入的器械;組織/骨/牙質(zhì):侵入組織、骨和牙髓/牙質(zhì)系統(tǒng)的器械和材料;血液循環(huán):接觸血液循環(huán)系統(tǒng)的器械。

題型:判斷題

一次性使用消化道吻合器在使用中可能會發(fā)生哪些可疑不良事件?

題型:問答題

經(jīng)營透析粉、透析液的企業(yè),不需辦理《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。

題型:判斷題

原已取得《藥品經(jīng)營許可證》的體外診斷試劑經(jīng)營企業(yè),可以經(jīng)營器械類的體外診斷試劑。

題型:判斷題

損傷、嚴重損傷不可列為有源器械失控后造成的損傷程度。

題型:判斷題

專項經(jīng)營醫(yī)用X射線設備的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè),經(jīng)營地址實際使用面積不少于100平方米,倉庫面積不做要求。

題型:判斷題

經(jīng)營潔牙機的企業(yè),須取得二類口腔科材料的經(jīng)營范圍。

題型:判斷題

具有三類醫(yī)用高頻儀器設備經(jīng)營資格的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè),可以經(jīng)營射頻治療設備。

題型:判斷題

乳房植入體在使用中可能會發(fā)生哪些可疑不良事件?

題型:問答題