生產(chǎn)企業(yè)可憑新產(chǎn)品證書申辦產(chǎn)品注冊。

人工喉、人工皮膚、人工角膜是植入性醫(yī)療器械。

經(jīng)營透析粉、透析液的企業(yè)，不需辦理《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。

經(jīng)營潔牙機的企業(yè)，須取得二類口腔科材料的經(jīng)營范圍。

具備二類醫(yī)用光學器具儀器及內(nèi)窺鏡設(shè)備經(jīng)營資格的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)，可以經(jīng)營光學內(nèi)窺鏡。

損傷、嚴重損傷不可列為有源器械失控后造成的損傷程度。

具有三類醫(yī)用高頻儀器設(shè)備經(jīng)營資格的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)，可以經(jīng)營射頻治療設(shè)備。

吸收性明膠海綿在使用中可能會發(fā)生哪些可疑不良事件？

一次性使用無菌注射器在使用中可能會發(fā)生哪些可疑不良事件？

原已取得《藥品經(jīng)營許可證》的體外診斷試劑經(jīng)營企業(yè)，可以繼續(xù)經(jīng)營所有的體外診斷試劑。