RDPAC醫(yī)藥代表認(rèn)證世界藥品市場單項(xiàng)選擇題每日一練(2019.01.22)

來源：考試資料網(wǎng)

1 2006年3月15日，國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)出第24號(hào)局長令：《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》，規(guī)定自（）起，仿制藥將不再獲批商品名，而只能使用通用名；同一企業(yè)生產(chǎn)的同一藥品，成分相同但劑型或規(guī)格不同的，也必須使用同一商品名。

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2 全球藥品市場從上個(gè)世紀(jì)70年代開始至今，大致發(fā)生了如下的增長歷史：（）

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3 1937年，美國發(fā)生了磺胺酏劑中毒事件，導(dǎo)致了107人死亡，其中大部分是兒童。這直接導(dǎo)致了1938年通過了（），強(qiáng)制要求制藥企業(yè)提供藥品安全性的證明

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4 品牌藥Lipitor（阿托伐他?。?008年全球銷售額達(dá)（）

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5 1992年美國頒布實(shí)施了（），是FDA立法史又一個(gè)重要里程碑，它要求制藥商申報(bào)新藥時(shí)向FDA支付費(fèi)用，此費(fèi)用只能用于加快藥物審批，而不能用于上市后新藥的安全監(jiān)測

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