未經許可從事第三類醫(yī)療器械經營活動的，情節(jié)嚴重的，（）年內不受理相關責任人及企業(yè)提出的醫(yī)療器械許可申請。

生產植入類醫(yī)療器械時，空氣潔凈級別不同的潔凈室（區(qū)）之間的靜壓差應（）。

《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價管理辦法》適用范圍是（）。

實施醫(yī)療器械三級召回，召回公告應在（）發(fā)布。

關于醫(yī)療器械捐贈，下列說法正確的是（）。

我國對醫(yī)療器械經營企業(yè)分（）級監(jiān)管。

使用單位配置乙類大型醫(yī)用設備，應向（）提出申請。

關于醫(yī)療器械轉讓，說法正確的是（）。

無菌醫(yī)療器械直接接觸物料和產品的操作人員的體檢要求為（）。

與血液、骨髓腔或非自然腔道直接或間接接觸的無菌醫(yī)療器械，其末道清潔處理和封口的潔凈度級別至少應為（）。