多項選擇題關(guān)于藥物臨床試驗的說法，正確的有（）。

A.Ⅲ期臨床試驗是治療作用確證階段
B.Ⅳ期臨床試驗是新藥上市前的應(yīng)用研究階段
C.Ⅰ期臨床試驗是初步的臨床藥理學(xué)及人體安全性評價試驗
D.Ⅱ期臨床試驗是治療作用初步評價階段


你可能感興趣的試題

1.多項選擇題關(guān)于非處方藥專有標(biāo)識管理要求的說法，錯誤的有（）。

A.非處方藥藥品標(biāo)簽、說明書和各級銷售包裝單元包裝印有通用名稱的一面，其左上角是非處方藥專有標(biāo)識的固定位置
B.非處方藥專有標(biāo)識印刷時，標(biāo)識下方必須標(biāo)示甲類或者“乙類”字樣
C.非處方藥專有標(biāo)識圖案分別為綠色和紅色，分別對對應(yīng)甲類非處方藥和乙類非處方藥
D.非處方藥專有標(biāo)識圖案為水平短軸橢圓形背景下的“OTC”3個英文字母的組合

2.多項選擇題根據(jù)《藥品管理法》，下列情形中應(yīng)當(dāng)在法律規(guī)定的處罰幅度內(nèi)從重處罰的有（）。

A.藥品批發(fā)企業(yè)銷售的假藥以危重病人為主要使用對象
B.藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的事前避孕藥為假藥
C.藥品零售企業(yè)銷售假藥，經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門處罰后再犯
D.藥品生產(chǎn)企業(yè)拒絕藥品監(jiān)督管理部門檢查，偽造生產(chǎn)現(xiàn)場記錄

3.多項選擇題根據(jù)《國家藥品監(jiān)督管理局職能配置、內(nèi)設(shè)機構(gòu)和人員編制規(guī)定》，國家藥品監(jiān)督管理局的職責(zé)包括（）。

A.負責(zé)執(zhí)業(yè)藥師資格準(zhǔn)入管理
B.負責(zé)制定醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范并依職責(zé)監(jiān)督實施
C.負責(zé)化妝品標(biāo)準(zhǔn)管理和安全監(jiān)督管理
D.負責(zé)保健食品標(biāo)準(zhǔn)制定和監(jiān)督管理

8.單項選擇題

甲是藥品上市許可持有人，依法持有甲鈷胺片等藥品品種；
乙是藥品生產(chǎn)企業(yè)，生產(chǎn)范圍：片劑、膠囊劑；
丙是藥品生產(chǎn)企業(yè)，生產(chǎn)范圍：膠囊劑、顆粒劑；
丁是全國性藥品批發(fā)企業(yè)，經(jīng)營范圍：麻醉藥品、中成藥、中藥飲片、化學(xué)藥、生物制品，具備藥品現(xiàn)代物流條件；
戊是縣級區(qū)域性藥品批發(fā)企業(yè)，經(jīng)營范圍：中成藥、化學(xué)藥；
己是藥品零售連鎖企業(yè)所屬門店，經(jīng)營類別：處方藥、甲類非處方藥、乙類非處方藥，經(jīng)營范圍：第二類精神藥品、中成藥、中藥飲片、化學(xué)藥。

藥品監(jiān)督管理部門檢查發(fā)現(xiàn)己從個人處購進藥品并銷售，情節(jié)較輕，應(yīng)當(dāng)依法依規(guī)做出的處罰是（）。

A.責(zé)令改正，沒收違法購進的藥品和違法所得，并處違法購進藥品貨值金額二倍以上十倍以下的罰款，貨值金額不足五萬元的，按五萬元計算
B.給予警告，責(zé)令限期改正：逾期不改正或者情節(jié)嚴(yán)重的，處以一千元以上三千元以下的罰款
C.沒收違法銷售的藥品和違法所得，并處違法銷售藥品貨值金額十倍以上二十倍以下的罰款，貨值金額不足一萬元的，按一萬元計算
D.責(zé)令限期改正，予以警告：逾期不改正的，處十萬元以上五十萬元以下的罰款

9.單項選擇題應(yīng)當(dāng)設(shè)立專門機構(gòu)，配備專職人員，并指定藥品不良反應(yīng)監(jiān)測負責(zé)人的是（）。

A.藥品上市許可持有人
B.中藥材專業(yè)市場商戶
C.藥品零售連鎖企業(yè)總部
D.藥品批發(fā)企業(yè)

10.單項選擇題根據(jù)《處方管理辦法》，屬于處方正文內(nèi)容的是（）。

A.藥品生產(chǎn)企業(yè)名稱
B.醫(yī)師簽名、藥品金額
C.患者姓名、臨床診斷
D.藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、用法用量