單項選擇題藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)自收到辦理《藥品生產(chǎn)許可證》申請之日起（）工作日內(nèi)進行審查，并作出是否同意籌建的決定。

A.10個
B.20個
C.30個
D.40個


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1.單項選擇題《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認證證書的格式由（）統(tǒng)一規(guī)定。

A.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門
B.省級藥品監(jiān)督管理部門
C.市級藥品監(jiān)督管理部門

2.單項選擇題在藥品生命周期內(nèi)，反復(fù)對被監(jiān)管藥品進行評估以達到風(fēng)險效益比最佳的管理過程叫做：（）

A.藥品風(fēng)險管理
B.藥品風(fēng)險投資
C.藥品監(jiān)管
D.藥品評估

3.單項選擇題藥品同其他產(chǎn)品相比的特殊性不包括：（）

A.群體化使用的特殊性
B.天生就帶有“危害性”
C.與生命健康的關(guān)聯(lián)性
D.承擔(dān)著整個人類連續(xù)繁衍的重任

4.單項選擇題對于風(fēng)險的理解，不正確的是：（）

A.不確定的事件
B.不測的事件
C.有好或壞的結(jié)果
D.等同于危險

5.單項選擇題關(guān)于風(fēng)險的概念正確的是：（）

A.為各種情況的特定時期內(nèi)，某種或某些不利事件所導(dǎo)致?lián)p失的可能性
B.為特定情況和特定時期內(nèi)，某種或某些不利事件所導(dǎo)致?lián)p失的可能性
C.為特定情況和不同時期內(nèi)，某種或某些不利事件所導(dǎo)致?lián)p失的必然性