A.該項(xiàng)新技術(shù)和新項(xiàng)目被衛(wèi)生健康行政部門廢除或者禁止使用
B.從事該項(xiàng)新技術(shù)和新項(xiàng)目主要專業(yè)技術(shù)人員或關(guān)鍵設(shè)備、設(shè)施及其他輔助條件發(fā)生變化，不能正常臨床應(yīng)用
C.發(fā)生與該項(xiàng)新技術(shù)和新項(xiàng)目直接相關(guān)的嚴(yán)重不良后果，該項(xiàng)新技術(shù)和新項(xiàng)目存在醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全隱患，該項(xiàng)新技術(shù)和新項(xiàng)目存在新近發(fā)現(xiàn)的倫理缺陷
D.該項(xiàng)新技術(shù)和新項(xiàng)目臨床應(yīng)用效果與申請(qǐng)時(shí)不相符，新近證實(shí)為未經(jīng)臨床研究論證的新技術(shù)和新項(xiàng)目
E.受試者的依從性變化

A.該新技術(shù)和新項(xiàng)目出現(xiàn)并發(fā)癥或不良反應(yīng)
B.因人員、設(shè)備等各種客觀因素造成新技術(shù)和新項(xiàng)目不能繼續(xù)開展的
C.申請(qǐng)科室認(rèn)為需要暫?；蛑兄勾隧?xiàng)新技術(shù)和新項(xiàng)目的
D.在開展后，因其他技術(shù)科室要求開展類似項(xiàng)目，而要求終止
E.當(dāng)出現(xiàn)重大情況（致死、致殘、致醫(yī)療糾紛以及重要臟器嚴(yán)重功能損害）應(yīng)立即同步報(bào)告醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人

A.1個(gè)月
B.2個(gè)月
C.3個(gè)月
D.4個(gè)月
E.6個(gè)月

A.經(jīng)批準(zhǔn)開展的新技術(shù)和新項(xiàng)目，實(shí)行科室主任負(fù)責(zé)制，督促項(xiàng)目負(fù)責(zé)人按計(jì)劃執(zhí)行并取得預(yù)期效果，醫(yī)療管理部門履行監(jiān)管責(zé)任
B.實(shí)施該項(xiàng)新技術(shù)和新項(xiàng)目過程中的醫(yī)師應(yīng)向患者及其委托人履行告知義務(wù)，尊重患者及委托人的意見，在征得其同意并在相應(yīng)知情同意書上簽字后方可實(shí)施
C.科室質(zhì)控小組對(duì)開展的新技術(shù)和新項(xiàng)目進(jìn)行定期追蹤，督察項(xiàng)目的進(jìn)展情況，及時(shí)發(fā)現(xiàn)醫(yī)療技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)，并督促及時(shí)采取相應(yīng)控制措施，將醫(yī)療技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)降到最低程度
D.項(xiàng)目負(fù)責(zé)人至少每3個(gè)月將新技術(shù)和新項(xiàng)目的開展情況（診療病例數(shù)、適應(yīng)證掌握情況、臨床應(yīng)用效果、并發(fā)癥、不良反應(yīng)、隨訪情況等）和科室質(zhì)控小組的質(zhì)控評(píng)價(jià)意見，由科主任報(bào)醫(yī)療管理部門，建立技術(shù)檔案
E.醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理委員會(huì)應(yīng)定期或不定期對(duì)全院開展的新技術(shù)進(jìn)行全程管理和評(píng)價(jià)，并將結(jié)果反饋科室
F.醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)應(yīng)定期或不定期對(duì)全院開展的新技術(shù)進(jìn)行全程管理和評(píng)價(jià)，并將結(jié)果反饋科室