多項(xiàng)選擇題下列對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的設(shè)備要求描述正確的是()。

A.企業(yè)應(yīng)當(dāng)配備與所生產(chǎn)產(chǎn)品和規(guī)模相匹配的生產(chǎn)設(shè)備、工藝裝備
B.企業(yè)無(wú)需配備計(jì)量器具
C.企業(yè)設(shè)備的設(shè)計(jì)、選型、安裝、維修和維護(hù)必須符合預(yù)定用途
D.企業(yè)應(yīng)當(dāng)配備與產(chǎn)品檢驗(yàn)要求相適應(yīng)的檢驗(yàn)儀器和設(shè)備


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2.單項(xiàng)選擇題醫(yī)療器械注冊(cè)證書的變更申請(qǐng),通常是由哪個(gè)單位提出()?

A.醫(yī)療器械的生產(chǎn)廠家
B.醫(yī)療器械的經(jīng)營(yíng)企業(yè)
C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)
D.消費(fèi)者

3.單項(xiàng)選擇題醫(yī)療器械在使用過(guò)程中出現(xiàn)故障或異常情況時(shí),應(yīng)該如何處理()?

A.自行修理
B.繼續(xù)使用
C.立即停止使用,并通知生產(chǎn)廠家或醫(yī)療機(jī)構(gòu)
D.丟棄

4.單項(xiàng)選擇題在醫(yī)療器械安全性評(píng)估中安全的等級(jí)分為()。

A.絕對(duì)安全、相對(duì)安全及描述安全
B.相對(duì)安全、有條件安全及記述安全
C.絕對(duì)安全、有條件安全及記述安全
D.無(wú)條件安全、有條件安全及徹底安全

5.單項(xiàng)選擇題進(jìn)行臨床試用的醫(yī)療器械是()。

A.市場(chǎng)上未出現(xiàn)過(guò)的醫(yī)療器械
B.安全性、有效性需要進(jìn)一步確認(rèn)的醫(yī)療器械
C.市場(chǎng)上已有同類產(chǎn)品上市的醫(yī)療器械
D.第三類醫(yī)療器械

最新試題

下列技術(shù)中不會(huì)有離子輻射的危險(xiǎn)是()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

保護(hù)接地就是將()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

大部分醫(yī)療器械召回產(chǎn)品的處理可以通過(guò)技術(shù)性手段完成,不僅包括收回、銷毀,還包括()

題型:多項(xiàng)選擇題

對(duì)于可能產(chǎn)生過(guò)壓的設(shè)備必須配有壓力釋放裝置,并且壓力釋放裝置必須盡可能地靠近()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

召回的目的是為了加強(qiáng)醫(yī)療器械監(jiān)督管理,控制存在缺陷的醫(yī)療器械產(chǎn)品,消除醫(yī)療器械安全隱患,保證醫(yī)療器械的安全、有效,()。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

在選擇輻射源的安裝位置時(shí),應(yīng)考慮()

題型:多項(xiàng)選擇題

根據(jù)防電擊的程度分類:將醫(yī)學(xué)儀器分為B型、BF型和CF型,確定設(shè)備與人體接觸狀況和不同的使用場(chǎng)合所需的()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

生物安全一般指由現(xiàn)代生物技術(shù)開發(fā)和應(yīng)用所能造成的對(duì)生態(tài)環(huán)境和人體健康產(chǎn)生的潛在威脅,及對(duì)其所采取的一系列()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

“接地”就是把目標(biāo)元件用一根接地電線與地接起來(lái),使其相關(guān)部位的()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

激光對(duì)人體最直接危害的部位是()

題型:多項(xiàng)選擇題