多項(xiàng)選擇題《中華人民共和國(guó)藥品管理法》規(guī)定,按劣藥論處的是()

A.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的
B.超過有效期的
C.不注明或者更改生產(chǎn)批號(hào)的
D.變質(zhì)、被污染的
E.直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準(zhǔn)的


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1.多項(xiàng)選擇題根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》規(guī)定,藥品生產(chǎn)企業(yè)()

A.只能按照國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)炮制中藥飲片
B.生產(chǎn)藥品所需的原、輔料必須符合藥用要求
C.必須從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)購(gòu)進(jìn)中成藥
D.必須對(duì)其生產(chǎn)的藥品進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn),合格的方可出廠
E.生產(chǎn)藥品必須按照國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)和國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的生產(chǎn)工藝進(jìn)行生產(chǎn),生產(chǎn)記錄必須完整準(zhǔn)確

2.多項(xiàng)選擇題某省兩患者服用甲藥廠的“糖脂寧膠囊”(批號(hào)為101101)后死亡,經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門核查,甲廠未生產(chǎn)過批號(hào)為101101的“糖脂寧膠囊”,致人死亡的藥品是乙藥廠非法生產(chǎn)的,經(jīng)藥檢所檢驗(yàn),該藥中非法添加了“格列本脲”,下列處理正確的是()

A.判定甲場(chǎng)生產(chǎn)的“糖脂寧膠囊”為假藥
B.批號(hào)為101101的“糖脂寧膠囊”為假藥
C.甲應(yīng)對(duì)其生產(chǎn)的所有“糖脂寧膠囊”實(shí)施召回
D.對(duì)乙按照生產(chǎn)、銷售假藥行為追究其刑事責(zé)任
E.對(duì)甲和乙同時(shí)按生產(chǎn)、銷售劣藥行為追究其刑事責(zé)任

3.多項(xiàng)選擇題開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)的條件是()

A.具有經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員、工程技術(shù)人員及相應(yīng)的技術(shù)工人
B.具有與生產(chǎn)藥品相適應(yīng)的廠房、設(shè)施和衛(wèi)生環(huán)境
C.具有對(duì)所生產(chǎn)藥品質(zhì)量管理和檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu)、人員及必要的儀器設(shè)備
D.具有保證藥品質(zhì)量的規(guī)章制度
E.具有GMP證書

5.多項(xiàng)選擇題生產(chǎn)藥品的材料必須符合藥用要求的是()

A.原料
B.輔料
C.外包裝材料
D.直接接觸藥品的包裝材料
E.直接接觸藥品的容器

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互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)是指通過互聯(lián)網(wǎng)提供交易服務(wù)的電子商務(wù)活動(dòng),其交易內(nèi)容有()

題型:多項(xiàng)選擇題

開辦藥品批發(fā)企業(yè)必須具備執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)歷,能獨(dú)立解決經(jīng)營(yíng)過程中的質(zhì)量問題的是()

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藥品分類管理的意義是()

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關(guān)于抗菌藥物的監(jiān)督管理,下列說法正確的是()

題型:多項(xiàng)選擇題