單項(xiàng)選擇題可以進(jìn)行委托生產(chǎn)的藥品品種是（）

A.生物制品
B.精神藥品
C.醫(yī)療毒性藥品
D.中藥飲片


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1.單項(xiàng)選擇題以下關(guān)于藥品委托生產(chǎn)，說(shuō)法錯(cuò)誤的是（）

A.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)藥品委托生產(chǎn)的審批和監(jiān)督管理工作
B.生物制品及化學(xué)原料藥均可以申請(qǐng)委托生產(chǎn)
C.《藥品委托生產(chǎn)批件》有效期不得超過(guò)3年
D.委托方應(yīng)當(dāng)與受托方持有的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》或者《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書(shū)所載明的范圍一致

2.單項(xiàng)選擇題申請(qǐng)制劑委托配制應(yīng)當(dāng)提供的資料不包括（）

A.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑委托配制申請(qǐng)表》、委托配制合同
B.委托方的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》原件、制劑批準(zhǔn)證明文件
C.受托方的《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書(shū)或者《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》復(fù)印件
D.委托配制的制劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、配制工藝，原最小包裝、標(biāo)簽和使用說(shuō)明書(shū)實(shí)樣，制劑擬采用的包裝、標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)式樣及色標(biāo)

3.單項(xiàng)選擇題關(guān)于“未經(jīng)批準(zhǔn)擅自委托或接受委托配制制劑”的處罰，說(shuō)法最準(zhǔn)確的是（）

A.僅對(duì)委托方按制售假藥處罰
B.僅對(duì)受托方均按制售假藥處罰
C.對(duì)委托方和受托方均按制售假藥處罰
D.如果生產(chǎn)的藥品質(zhì)量合格，可以合法銷售

4.單項(xiàng)選擇題關(guān)于《藥品委托生產(chǎn)批件》有效期的說(shuō)法正確的是（）

A.有效期3年，屆滿前3個(gè)月辦理延續(xù)手續(xù)
B.有效期3年，屆滿前6個(gè)月辦理延續(xù)手續(xù)
C.有效期5年，屆滿前3個(gè)月辦理延續(xù)手續(xù)
D.有效期5年，屆滿前6個(gè)月辦理延續(xù)手續(xù)

5.單項(xiàng)選擇題下列關(guān)于藥品委托生產(chǎn)的相關(guān)說(shuō)法，不正確的是（）

A.委托方和受托方不在同一省的，委托方所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)及時(shí)將委托生產(chǎn)申請(qǐng)的批準(zhǔn)、變更和注銷情況告知受托方所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門
B.委托生產(chǎn)雙方的《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書(shū)或委托生產(chǎn)藥品批準(zhǔn)證明文件有效期屆滿未延續(xù)的，《藥品委托生產(chǎn)批件》自行廢止
C.對(duì)委托方和受托方的監(jiān)督檢查每年至少進(jìn)行一次
D.經(jīng)設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，藥品生產(chǎn)企業(yè)可以接受委托生產(chǎn)藥品