單項(xiàng)選擇題生物制品進(jìn)行藥品注冊申請(qǐng)時(shí)應(yīng)按照（）

A.新藥申請(qǐng)
B.仿制藥申請(qǐng)
C.補(bǔ)充申請(qǐng)
D.再注冊申請(qǐng)


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1.單項(xiàng)選擇題關(guān)于新藥監(jiān)測期限的說法正確的是（）

A.自新藥批準(zhǔn)生產(chǎn)之日起計(jì)算，最長不得超過1年
B.自新藥批準(zhǔn)生產(chǎn)之日起計(jì)算，最長不得超過2年
C.自新藥批準(zhǔn)生產(chǎn)之日起計(jì)算，最長不得超過3年
D.自新藥批準(zhǔn)生產(chǎn)之日起計(jì)算，最長不得超過5年

2.單項(xiàng)選擇題《國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》中的“甲類目錄”（）

A.由國家統(tǒng)一制定，各地可以部分調(diào)整
B.由各省、自治區(qū)、直轄市分別制定
C.由各省、自治區(qū)、直轄市制定，經(jīng)國家核準(zhǔn)
D.由國家統(tǒng)一制定，各地不得調(diào)整
E.各地參照國家制定的參考目錄，增減的品種數(shù)不得超過總數(shù)的15%

4.多項(xiàng)選擇題在國家定價(jià)原則指導(dǎo)下由省級(jí)價(jià)格主管部門定價(jià)的藥品是（）

A.列入《國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》的甲類藥品
B.列入《國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》的民族藥
C.中藥飲片
D.醫(yī)院制劑
E.列入《國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》的乙類藥品

5.多項(xiàng)選擇題藥品價(jià)格管理的原則有（）

A.市場調(diào)節(jié)價(jià)藥品依據(jù)社會(huì)平均成本、市場供求狀況和社會(huì)承受能力合理制定和調(diào)整價(jià)格
B.政府定價(jià)、政府指導(dǎo)價(jià)藥品任何單位不得擅自提價(jià)
C.政府定價(jià)、政府指導(dǎo)價(jià)藥品按照公平、合理、誠實(shí)信用的原則制定價(jià)格
D.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)依法向政府價(jià)格主管部門如實(shí)提供藥品的生產(chǎn)經(jīng)營成本
E.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)制定和標(biāo)明藥品零售價(jià)格，應(yīng)當(dāng)依法向政府價(jià)格主管部門提供其藥品的實(shí)際購銷價(jià)格和購銷數(shù)量等資料