A.藥用輔料必須符合化工生產(chǎn)要求 B.藥用輔料應(yīng)通過安全性評估,對人體無毒害作用 C.化學(xué)性質(zhì)穩(wěn)定不與主藥及其他輔料發(fā)生作用 D.藥用輔料的殘留溶劑、微生物限度或無菌應(yīng)符合要求 E.藥用輔料的安全性以及影響制劑生產(chǎn)、質(zhì)量、安全性和有效性的性質(zhì)應(yīng)符合要求
A.應(yīng)通過安全性評估 B.對人體無毒害作用 C.輔料無需檢查微生物 D.不與主藥發(fā)生作用 E.供注射劑用的應(yīng)符合注射用質(zhì)量要求
A.糖漿劑為液體劑型 B.溶膠劑為半固體劑型 C.顆粒劑為固體劑型 D.氣霧劑為氣體分散型 E.吸入氣霧劑、吸入粉霧劑為經(jīng)呼吸道給藥劑型