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判斷題凡是經(jīng)營第二類、第三類醫(yī)療器械的，均應(yīng)持有《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。

1.填空題醫(yī)療器械許可事項變更包括變更經(jīng)營場所、庫房地址、經(jīng)營范圍、變更經(jīng)營方式、登記事項變更包括（）、（）、（）。

2.判斷題醫(yī)療器械使用單位之間不得轉(zhuǎn)讓醫(yī)療器械。

3.填空題一次性使用無菌醫(yī)療器械購銷記錄應(yīng)包括：購銷日期、（）、（）、（）、（）、生產(chǎn)單位、生產(chǎn)批號、滅菌批號、經(jīng)辦人及負責人簽名、產(chǎn)品有效期等。

4.填空題一次性使用無菌醫(yī)療器械是指（）、（）、（）在有效期內(nèi)一次性直接使用的醫(yī)療器械。

5.填空題醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測，是指對醫(yī)療器械不良事件的（）、（）、（）和控制的過程。