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判斷題醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)應當配備專職或者兼職人員負責售后管理，對客戶投訴的質(zhì)量問題應當查明原因，采取有效措施及時處理和反饋，并做好記錄，必要時應當通知供貨者及醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)。

參考答案：正確

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1.判斷題醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)不具備原經(jīng)營許可條件或者與備案信息不符且無法取得聯(lián)系的，經(jīng)原發(fā)證或者備案部門公示后，依法注銷其《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》或者在第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案信息中予以標注，并向社會公告。

參考答案：正確

2.判斷題從事第二類、第三類醫(yī)療器械批發(fā)、零售業(yè)務的經(jīng)營企業(yè)應當建立銷售記錄制度。

參考答案：正確

3.填空題醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)進貨查驗記錄和銷售記錄應當保存至醫(yī)療器械有效期后（）年；無有效期的，不得少于（）年。

參考答案：2；5

4.填空題《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》有效期（）年。

參考答案：5

5.判斷題醫(yī)療器械批發(fā)，是指將醫(yī)療器械銷售給具有資質(zhì)的經(jīng)營企業(yè)或者使用單位的醫(yī)療器械經(jīng)營行為。

參考答案：正確