單項(xiàng)選擇題醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)檢查驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)由()制定。

A.地市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局
B.省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局
C.國家食品藥品監(jiān)督管理局
D.技術(shù)質(zhì)量監(jiān)督管理部門


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1.單項(xiàng)選擇題《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法》是根據(jù)()制定的。

A.《醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理辦法》
B.《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》
C.《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》
D.《藥品管理法》

2.單項(xiàng)選擇題經(jīng)營過期的醫(yī)療器械,沒有違法所得或者違法所得不足5000元的,處()的罰款。

A.5000元以上2萬元以下
B.1萬元以上3萬元以下
C.2倍以上5倍以下
D.3倍以上5倍以下

3.單項(xiàng)選擇題對(duì)不能保證安全、有效的醫(yī)療器械,由省級(jí)以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門撤銷其()。

A.營業(yè)執(zhí)照
B.產(chǎn)品合格證
C.產(chǎn)品注冊(cè)證書
D.藥品經(jīng)營企業(yè)許可證

4.單項(xiàng)選擇題縣級(jí)以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門設(shè)醫(yī)療器械()。

A.監(jiān)督員
B.檢察員
C.管理員
D.檢驗(yàn)員

最新試題

《醫(yī)療器械質(zhì)量抽查檢驗(yàn)管理辦法》于()起實(shí)施。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案應(yīng)提交的資料包括()

題型:多項(xiàng)選擇題

醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的庫房()

題型:多項(xiàng)選擇題

對(duì)新研制的尚未列入體外診斷試劑分類目錄的體外診斷試劑,申請(qǐng)人可以()

題型:多項(xiàng)選擇題

下列關(guān)于醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的進(jìn)貨查驗(yàn)記錄和銷售記錄應(yīng)當(dāng)保存的期限描述正確的是()

題型:多項(xiàng)選擇題

體外診斷試劑注冊(cè)證及附件載明內(nèi)容發(fā)生以下變化,申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)向原注冊(cè)部門申請(qǐng)?jiān)S可事項(xiàng)變更的是()

題型:多項(xiàng)選擇題

《醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)須知》應(yīng)當(dāng)包括()

題型:多項(xiàng)選擇題

體外診斷試劑注冊(cè)證有效期屆滿需要延續(xù)注冊(cè)時(shí),下列情形不予延續(xù)注冊(cè)的是()

題型:多項(xiàng)選擇題

醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)對(duì)于每批(臺(tái))產(chǎn)品均應(yīng)當(dāng)有生產(chǎn)記錄,包括()

題型:多項(xiàng)選擇題

下列關(guān)于體外診斷試劑的改變情形,應(yīng)當(dāng)按照注冊(cè)申請(qǐng)辦理的是()

題型:多項(xiàng)選擇題