生產(chǎn)第一類、第二類、第三類醫(yī)療器械，應當通過臨床驗證。

高頻電刀在使用中可能會發(fā)生哪些可疑不良事件？

一次性使用消化道吻合器在使用中可能會發(fā)生哪些可疑不良事件？

企業(yè)應有與經(jīng)營規(guī)模相適應的質(zhì)量管理人員，質(zhì)量管理人員應行使質(zhì)量管理職能，對診斷試劑質(zhì)量具有否定權(quán)。

醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)法人經(jīng)營燒傷科手術(shù)器械的，需取得《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。

創(chuàng)可貼在使用中可能會發(fā)生哪些可疑不良事件？

損傷、嚴重損傷不可列為有源器械失控后造成的損傷程度。

原已取得《藥品經(jīng)營許可證》的體外診斷試劑經(jīng)營企業(yè)，可以繼續(xù)經(jīng)營所有的體外診斷試劑。

義齒在使用中可能會發(fā)生哪些可疑不良事件？

骨水泥在使用中可能會發(fā)生哪些可疑不良事件？