判斷題患者因骨折使用四肢內(nèi)固定鋼板，5個月后因左前臂腫痛來醫(yī)院復(fù)查，CR顯示骨板斷裂，經(jīng)咨詢得知患者過早體力勞動了。
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2.多項選擇題下面屬于醫(yī)療器械不良事件的有（）。
A.耗材超出有效期，使用老化引起的故障
B.醫(yī)療器械性能、功能故障或損壞，并且導(dǎo)致或可能導(dǎo)致傷害
C.在產(chǎn)品標(biāo)簽、使用說明書中存在錯誤或缺陷
D.產(chǎn)品刻度、內(nèi)徑等標(biāo)識錯誤
3.多項選擇題下面哪些屬于醫(yī)療器械不良事件？（）
A.產(chǎn)品設(shè)計缺陷
B.產(chǎn)品材料缺陷
C.臨床應(yīng)用
D.耗材超出有效期，使用老化引起的故障
最新試題
經(jīng)營潔牙機的企業(yè)，須取得二類口腔科材料的經(jīng)營范圍。
題型：判斷題
專項經(jīng)營醫(yī)用X射線設(shè)備的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)，經(jīng)營地址實際使用面積不少于100平方米，倉庫面積不做要求。
題型：判斷題
乳房植入體在使用中可能會發(fā)生哪些可疑不良事件？
題型：問答題
骨水泥在使用中可能會發(fā)生哪些可疑不良事件？
題型：問答題
損傷、嚴重損傷不可列為有源器械失控后造成的損傷程度。
題型：判斷題
避孕套在使用中可能會發(fā)生哪些可疑不良事件？
題型：問答題
醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)法人經(jīng)營燒傷科手術(shù)器械的，需取得《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。
題型：判斷題
開辦申請的經(jīng)營（批發(fā)）體外診斷試劑企業(yè)的籌建申請由省局審核后，做出是否同意籌建的決定。
題型：判斷題
一個醫(yī)療器械的審批到底是劃到幾類里邊是終身不變的，是由它的安全性決定的。
題型：判斷題
一次性使用輸氧管在使用中可能會發(fā)生哪些可疑不良事件？
題型：問答題