判斷題對已經發(fā)生死亡、嚴重傷害不良事件，并對公眾安全和健康產生威脅的醫(yī)療器械，生產企業(yè)應當主動采取發(fā)出警示、暫停銷售、暫停使用和主動召回產品等控制措施，避免類似不良事件的重復發(fā)生，并向國家和所在省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測技術機構和衛(wèi)生行政部門報告。
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1.單項選擇題下面哪個零售企業(yè)醫(yī)療器械的許可證證號的編排方式是不正確的？（）
A、浙000188號
B、浙010017號
C、浙020017號
D、浙01R0048號
2.單項選擇題《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》的編排方式——證號統(tǒng)一由7位碼組成，下面哪個是杭州市局辦理的（）？
A、浙000188號
B、浙010017號
C、浙020017號
3.單項選擇題《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》經營范圍“類別號”按照（）的原則予以列明。
A、高類涵蓋不包含低類
B、低類包含高類
C、高類涵蓋低類，低類不包含高類
4.單項選擇題申請人以欺騙、賄賂等不正當手段取得《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》的，（食品）藥品監(jiān)督管理部門應當撤銷其《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》，給予警告，并處1萬元以上２萬元以下罰款。申請人在（）年內不得再次申請《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》。
A、5
B、4
C、3
D、2
E、1
5.單項選擇題醫(yī)療器械經營企業(yè)擅自變更質量管理人員的，由（食品）藥品監(jiān)督管理部門責令限期改正。逾期拒不改正的，處以（）罰款。
A.500元以上1000元以下
B.1000元以上5000元以下
C.5000元以上1萬元以下
D.1萬元以上1萬5千元以下
最新試題
經營骨質疏松治療系統(tǒng)的經營企業(yè)，必須取得二類物理治療設備經營資格。
題型：判斷題
損傷、嚴重損傷不可列為有源器械失控后造成的損傷程度。
題型：判斷題
吸收性明膠海綿在使用中可能會發(fā)生哪些可疑不良事件？
題型：問答題
骨水泥在使用中可能會發(fā)生哪些可疑不良事件？
題型：問答題
有二類中醫(yī)器械經營范圍的醫(yī)療器械經營企業(yè)，應配備1名醫(yī)療器械或相關專業(yè)國家認可的大專以上學歷或初級以上職稱的質量管理人員。
題型：判斷題
一次性使用消化道吻合器在使用中可能會發(fā)生哪些可疑不良事件？
題型：問答題
經營潔牙機的企業(yè)，須取得二類口腔科材料的經營范圍。
題型：判斷題
企業(yè)應有與經營規(guī)模相適應的質量管理人員，質量管理人員應行使質量管理職能，對診斷試劑質量具有否定權。
題型：判斷題
經營第二類和第三類醫(yī)療器械8個類代碼以上的經營地址實際使用面積應大于200平方米。
題型：判斷題
具有三類醫(yī)用高頻儀器設備經營資格的醫(yī)療器械經營企業(yè)，可以經營射頻治療設備。
題型：判斷題