單項選擇題研制的新獸藥屬于生物制品的,還應(yīng)當(dāng)提供()等有關(guān)材料和資料。菌(毒、蟲)種、細(xì)胞由國務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門指定的機(jī)構(gòu)保藏。
A、菌(毒、蟲)種
B、使用效果情況
C、細(xì)胞
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1.單項選擇題國務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門應(yīng)當(dāng)自收到申請之日起個工作日內(nèi),將決定受理的新獸藥資料送其設(shè)立的獸藥評審機(jī)構(gòu)進(jìn)行評審,將新獸藥樣品送其指定的檢驗機(jī)構(gòu)復(fù)核檢驗,并自收到評審和復(fù)核檢驗結(jié)論之日起60個工作日內(nèi)完成審查。
A、7
B、10
C、15
2.單項選擇題國家對依法獲得注冊的、含有新化合物的獸藥的申請人提交的其自己所取得且未披露的試驗數(shù)據(jù)和其他數(shù)據(jù)實施保護(hù),保護(hù)期限自注冊之日起()年內(nèi)。
A、4
B、6
C、7
3.單項選擇題獸藥生產(chǎn)許可證由農(nóng)業(yè)部審核發(fā)放,省級獸醫(yī)行政管理部門()發(fā)放獸藥生產(chǎn)許可證。
A、暫時
B、不再
C、可以
4.單項選擇題獸藥生產(chǎn)許可證有效期為5年。有效期屆滿,需要繼續(xù)生產(chǎn)獸藥的,應(yīng)當(dāng)在許可證有效期屆滿前()個月到原發(fā)證機(jī)關(guān)申請換發(fā)獸藥生產(chǎn)許可證。
A、3
B、5
C、6
D、7
5.單項選擇題獸藥生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)獸藥,應(yīng)當(dāng)取得國務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門核發(fā)的(),產(chǎn)品批準(zhǔn)文號的有效期為5年。獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號的核發(fā)辦法由國務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門制定。
A、GMP
B、產(chǎn)品批準(zhǔn)文號
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