問答題XX制藥公司是國(guó)內(nèi)大型中藥企業(yè)，其公司所在地的某省食品藥品監(jiān)督管理局在對(duì)XX制藥公司進(jìn)行突擊檢查時(shí)，發(fā)現(xiàn)XX制藥公司在某兩種中成藥的生產(chǎn)投料環(huán)節(jié)存在相關(guān)輔料質(zhì)量不符合標(biāo)準(zhǔn)的問題。為此，某省食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)該企業(yè)做出了“責(zé)令停產(chǎn)整頓”、“收回XX制藥的中藥生產(chǎn)線GMP證書”和罰款200萬元的行政處罰。XX制藥公司不服，稱由藥品輔料引起的問題不應(yīng)由XX制藥公司承擔(dān)責(zé)任。XX制藥公司應(yīng)否成為藥品質(zhì)量責(zé)任人？
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2.單項(xiàng)選擇題《加強(qiáng)藥用輔料監(jiān)督管理的有關(guān)規(guī)定》規(guī)定，（）是藥品質(zhì)量責(zé)任人。
A.藥品監(jiān)督管理部門
B.藥品制劑生產(chǎn)企業(yè)
C.藥用輔料供應(yīng)商
D.輔料生產(chǎn)企業(yè)
5.判斷題《加強(qiáng)藥用輔料監(jiān)督管理的有關(guān)規(guī)定》規(guī)定，對(duì)新的藥用輔料和安全風(fēng)險(xiǎn)較高的藥用輔料實(shí)行許可管理。（）
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