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填空題潔凈室（區(qū)）內(nèi)各種管道、燈具、通風(fēng)口及其它公用設(shè)施在設(shè)計(jì)和安裝時(shí)應(yīng)考慮使用中避免出現(xiàn)（）。

參考答案： 不易清潔的部位

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1.填空題潔凈（室）區(qū)的內(nèi)表面應(yīng)平整光滑、（）、接口嚴(yán)密、無(wú)顆粒脫落物、耐受清洗和消毒。

參考答案：無(wú)裂縫

2.填空題潔凈區(qū)與室外大氣的靜壓差應(yīng)大于（）。

參考答案：10Pa

3.填空題生產(chǎn)注射劑、放射性藥品和國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的生物制品的藥品生產(chǎn)企業(yè)的認(rèn)證工作，由（）負(fù)責(zé)。

參考答案：國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門

4.填空題除中藥飲片的炮制外，藥品必須按照國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)和國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的生產(chǎn)工藝進(jìn)行生產(chǎn)，（）必須完整準(zhǔn)確。

參考答案：生產(chǎn)記錄

5.填空題藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)或者人員應(yīng)當(dāng)接受當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門設(shè)置的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的（）。

參考答案：業(yè)務(wù)指導(dǎo)