原始記錄需由第二個有資質(zhì)的人進(jìn)行復(fù)核，并簽注（）和（）。

風(fēng)險評估是風(fēng)險管理過程的第一步，它包括（），（）和（）三個部分。

下列情況需要提出復(fù)驗(yàn)的有（）

復(fù)驗(yàn)合格的成品、物料方可發(fā)放使用，一直用至其產(chǎn)品（）。

根據(jù)自檢結(jié)果，把缺陷分為（）、（）和（）。

正常情況下，按照GMP規(guī)范要求對企業(yè)每年進(jìn)行2次自檢。

質(zhì)量事故的劃分為（）

下列屬于嚴(yán)重不良反應(yīng)的有（）

記錄填寫清晰清晰，易讀，不易擦掉，不得用鉛筆隨意填寫，可用黑色和藍(lán)色簽字筆填寫。

臨近有效期半年的成品，庫房不得發(fā)放出庫。