單項(xiàng)選擇題根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，測量范圍在0℃～40℃之間的溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)，測量設(shè)備的溫度最大允許誤差為（）。

A.±2.0℃
B.±0.5℃
C.±0.1℃
D.±1.0℃


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1.單項(xiàng)選擇題關(guān)于藥品安全信息公開的說法，錯誤的是（）。

A.藥品安全信息公開應(yīng)當(dāng)遵循全面、及時、準(zhǔn)確、客觀、公正的原則
B.藥品安全監(jiān)管信息公開清單包括公開事項(xiàng)、具體內(nèi)容、公開時限、公開部門等
C.公開的具體內(nèi)容包括藥品的產(chǎn)品注冊、生產(chǎn)經(jīng)營許可、廣告審查、監(jiān)督檢查、監(jiān)督抽驗(yàn)、行政處罰等信息
D.縣級以上藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)公布本地藥品安全信息

2.單項(xiàng)選擇題某醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑未依照《中醫(yī)藥法》規(guī)定備案，藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)對其違法行為作出的認(rèn)定是（）。

A.按生產(chǎn)假藥處罰
B.按生產(chǎn)劣藥處罰
C.按無證生產(chǎn)處罰
D.按未遵守《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》處罰

4.單項(xiàng)選擇題根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》，下列情形中，由藥品監(jiān)管理部門作出責(zé)令限期改正，給予警告，并沒收違法所得和違法銷售的藥品；逾期不改正的，責(zé)令停業(yè)，并處五千元以上兩萬元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，取消其精神藥品經(jīng)營資格。該情形是（）。

A.第二類精神藥品零售企業(yè)違反規(guī)定銷毀第二類精神藥品
B.定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)違反規(guī)定銷售精神藥品
C.區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間，違反規(guī)定調(diào)劑第一類精神藥品
D.藥品批發(fā)企業(yè)違反規(guī)定購買、儲存精神藥品

5.單項(xiàng)選擇題關(guān)于疫苗流通管理的說法，錯誤的是（）。

A.疫苗上市許可持有人在銷售疫苗時，應(yīng)當(dāng)提供加蓋其印章的批簽發(fā)證明復(fù)印件或者電子文件
B.疫苗上市許可持有人應(yīng)當(dāng)按照采購合同約定，向疾病防控制機(jī)構(gòu)和接種單位直接供應(yīng)疫苗
C.疫苗上市許可持有人應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定，建立真實(shí)、準(zhǔn)確完整的銷售記錄，并保存至疫苗有效期滿后不少于五年備查
D.疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位應(yīng)當(dāng)建立疫苗定期檢查制度

6.單項(xiàng)選擇題關(guān)于網(wǎng)絡(luò)銷售藥品管理的說法，錯誤的是（）。

A.藥品零售企業(yè)不得通過網(wǎng)絡(luò)銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑等國家有專門管理要求的藥品
B.藥品網(wǎng)絡(luò)銷售者，應(yīng)當(dāng)對配送藥品的質(zhì)量安全負(fù)責(zé)，保障藥品儲存、運(yùn)輸過程符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的相關(guān)要求
C.藥品網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺提供者，應(yīng)當(dāng)依法對申請入駐經(jīng)營的藥品上市許可持有人、藥品經(jīng)營企業(yè)的有關(guān)資質(zhì)等進(jìn)行審核，保證其符合法定要求，并對發(fā)生在平臺上的藥品經(jīng)營行為進(jìn)行管理
D.特殊情形下，第二類精神藥品、毒性中藥飲片、蛋白同化制劑和肽類激素等藥品可以通過網(wǎng)絡(luò)交易

7.單項(xiàng)選擇題關(guān)于藥品包裝、標(biāo)簽和說明書的說法，錯誤的是（）。

A.處方藥、非處方藥、外用藥、特殊管理的藥品等專用標(biāo)識在說明書首頁的右上方標(biāo)注
B.藥品包裝應(yīng)當(dāng)適合藥品質(zhì)量的要求，方便儲存、運(yùn)輸和醫(yī)療使用，藥品的包裝分為內(nèi)包裝和外包裝
C.藥品批準(zhǔn)文號是鑒別假藥的重要依據(jù)之一
D.藥品有效期是鑒別劣藥的重要依據(jù)之

8.單項(xiàng)選擇題特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品是指為滿足進(jìn)食受限、消化吸收障礙、代謝紊亂或者特定疾病狀態(tài)人群對營養(yǎng)素或者膳食的特殊需要，專門加工配制而成的配方食品。關(guān)于特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品管理的說法，錯誤的是（）。

A.特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品參照藥品管理，該類食品應(yīng)當(dāng)經(jīng)過國家市場監(jiān)督管理部門注冊
B.特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告參照藥品廣告的有關(guān)規(guī)定予以處理
C.特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊號的格式為：國食注字TP+XXXX（4位年號）+XXXX（4位順序號）
D.特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊證書有效期為5年

9.單項(xiàng)選擇題根據(jù)健康中國戰(zhàn)略，推進(jìn)健康中國建設(shè)主要遵循的原則不包括（）。

A.健康優(yōu)先
B.改革創(chuàng)新
C.科學(xué)發(fā)展
D.公開透明

10.配伍題根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》的規(guī)定，由藥監(jiān)部門核準(zhǔn)的許可事項(xiàng)為（）。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)許可事項(xiàng)變更為（）。

A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱、法定代表人、制劑室負(fù)責(zé)人、醫(yī)療機(jī)構(gòu)類別
B.制劑室負(fù)責(zé)人、配制地址、配制范圍、有效期限
C.制劑室負(fù)責(zé)人、配制地址、配制范圍
D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱、醫(yī)療機(jī)構(gòu)類別、法定代表人、注冊地址等事項(xiàng)