單項(xiàng)選擇題說明書和標(biāo)簽必須印有國家藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的專有標(biāo)識(shí)的藥品是()

A.易制毒化學(xué)品
B.輔助用藥
C.來源于古代經(jīng)典名方的中藥復(fù)方制劑
D.外用藥品


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1.單項(xiàng)選擇題某藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的含麻黃堿類復(fù)方制劑有麻黃堿含量為30mg、40mg兩種,兩者的包裝不用滿足的要求是()

A.標(biāo)簽的內(nèi)容、格式及顏色必須一致
B.標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)明顯區(qū)別
C.包裝顏色明顯區(qū)別
D.標(biāo)簽規(guī)格項(xiàng)明顯標(biāo)注

2.單項(xiàng)選擇題下列網(wǎng)絡(luò)藥品交易服務(wù)行為,符合規(guī)定的是()

A.某藥品上市許可持有人通過網(wǎng)絡(luò)向個(gè)人消費(fèi)者銷售非處方藥
B.某藥品批發(fā)企業(yè)通過第三方平臺(tái)向醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售處方藥
C.含麻黃堿類復(fù)方制劑處方藥通過網(wǎng)絡(luò)向個(gè)人消費(fèi)者銷售
D.含麻黃堿類復(fù)方制劑非處方藥通過網(wǎng)絡(luò)向個(gè)人消費(fèi)者銷售

3.單項(xiàng)選擇題負(fù)責(zé)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的技術(shù)審評(píng)機(jī)構(gòu)是()

A.國家藥品監(jiān)督管理局藥品評(píng)價(jià)中心
B.國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心
C.國家藥典委員會(huì)
D.中國食品藥品檢定研究院

4.單項(xiàng)選擇題關(guān)于古代經(jīng)典名方中藥復(fù)方制劑管理的說法,正確的是()

A.國家中醫(yī)藥管理局會(huì)同國家藥品監(jiān)督管理局制定并發(fā)布《古代經(jīng)典名方目錄(第一批)》
B.適用于嬰幼兒的來源于古代經(jīng)典名方的中藥復(fù)方制劑可以簡化注冊(cè)審批
C.符合條件的來源于古代經(jīng)典名方的中藥復(fù)方制劑申請(qǐng)上市,須報(bào)藥效學(xué)研究及臨床試驗(yàn)資料
D.來源于古代經(jīng)典名方的中藥復(fù)方制劑僅作為處方藥供中西醫(yī)臨床使用

5.單項(xiàng)選擇題根據(jù)《藥品管理法》,國家藥品安全總體情況的統(tǒng)一公布部門是()

A.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門
B.省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門
C.相關(guān)藥品生產(chǎn)企業(yè)
D.相關(guān)政府領(lǐng)導(dǎo)者