單項選擇題用光阻法進行注射劑不溶性微粒的檢查,對于標示裝量100ml以下的靜脈注射劑靜脈注射用無菌粉末及注射用濃溶液,除另有規(guī)定外,每個供試品容器中含10μm以上的微粒不得超過()
A.3粒
B.12粒
C.25粒
D.3000粒
E.6000粒
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1.單項選擇題用顯微鏡計數(shù)法進行注射劑不溶性微粒的檢查,對于標示裝量100ml以下的靜脈注射劑靜脈注射用無菌粉末及注射用濃溶液,除另有規(guī)定外,每個供試品容器中10μm以上的微粒不得超過()
A.3粒
B.12粒
C.25粒
D.3000粒
E.6000粒
2.單項選擇題維生素C注射液中的抗氧劑是()
A.亞硫酸鈉
B.亞硫酸氫鈉
C.硫代硫酸鈉
D.維生素E
E.碳酸氫鈉
3.單項選擇題關(guān)于安瓿的干燥和滅菌處理,錯誤的說法是()
A.安瓿洗滌后,一般要在烘箱內(nèi)用120℃~140℃的溫度干燥
B.盛裝無菌或低溫滅菌物品的安瓿則須用180℃干熱滅菌1小時
C.大量生產(chǎn)多采用由紅外線發(fā)射裝置與安瓿自動傳送裝置兩部分組成的隧道式烘箱,隧道內(nèi)的平均溫度為200℃左右,有利于安瓿的連續(xù)化生產(chǎn)
D.由適當?shù)妮椛湓M成的遠紅外干燥裝置,溫度可達250℃~350℃,一般在350℃時經(jīng)5分鐘,能達到給安瓿滅菌的目的
E.滅菌好的空安瓿存放柜應(yīng)有凈化空氣保護,安瓿存放的時間不應(yīng)超過24小時
4.單項選擇題下面哪項不屬于灌封中可能出現(xiàn)的問題()
A.劑量不準確
B.封口不嚴
C.藥物水解
D.焦頭
E.鼓泡
5.單項選擇題下列關(guān)于注射劑容器的處理,錯誤的說法是()
A.經(jīng)100℃蒸煮可使附著的灰塵和細小的砂粒落入水中
B.經(jīng)100℃蒸煮可使玻璃表面的硅酸鹽水解,微量的游離堿和金屬離子溶解,從而提高安瓿的化學(xué)穩(wěn)定性
C.滅菌后的安瓿應(yīng)在48小時內(nèi)使用
D.甩水洗滌法一般適用于5ml以下的安瓿
E.加壓噴射氣水洗滌法的關(guān)鍵問題是洗滌水和空氣的濾過