即藥品安全試驗規(guī)范，亦稱藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范。是試驗條件下，經(jīng)行藥理，動物試驗（包括體外體內(nèi)實驗）的準則。

即藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范，是藥品生產(chǎn)和質(zhì)量全面管理監(jiān)控的通用準則。

又稱主動靶向制劑，是用修飾的藥物載體作為“導彈”，將藥物定向地運送到靶區(qū)濃集發(fā)揮藥效的制劑。

藥物供使用之前制成適合于醫(yī)療或預防應用的形式，并于一定給藥形式相適應。如：片劑、注射劑、酊劑、氣霧劑。