配伍題(1).藥物非臨床研究機構必須遵守|(2).藥品生產(chǎn)必須遵守|(3).臨床藥物研究機構必須遵守|(4).藥品經(jīng)營企業(yè)必須通過
A.GSP
B.GCP
C.GMP
D.GLP
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1.配伍題四君子湯(人參、白術、茯苓、甘草)煎服時需有()九味羌活湯(羌活、防風、蒼術、細辛、川芎、白芷、生地、黃芩、甘草)煎服時需有()小青龍加石膏湯(麻黃、芍藥、細辛、干姜、甘草、桂枝、五味子、半夏、石膏)煎服時需有()四逆湯(甘草、干姜、附子)煎服時需有()
A.先煎
B.后下
C.兩者均是
D.兩者均不是
3.單項選擇題《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》規(guī)定首次進口的藥品,自取得進口藥品批準證明文件之日起每滿()年提交一次定期安全性更新報告
A.1年
B.2年
C.3年
D.4年
4.單項選擇題《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》規(guī)定,設立新藥監(jiān)測期的國產(chǎn)藥品,應當自取得批準證明文件之日起每滿()提交一次定期安全性更新報告
A.1年
B.2年
C.3年
D.4年
5.單項選擇題《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》規(guī)定,藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構發(fā)現(xiàn)或者獲知新的、嚴重的藥品不良反應應當在()日內(nèi)報告
A.5
B.10
C.15
D.20
最新試題
對不良反應大或者其他原因危害人體健康的藥品,應當撤銷批準文號。
題型:判斷題
甲類非處方藥是更安全、消費者選擇更有經(jīng)驗和把握的藥品,這類非處方藥可以在經(jīng)省級藥品監(jiān)督管理部門或其授權的藥品監(jiān)督管理部門批準的非藥品專營企業(yè)(如超市、賓館、副食店等)中零。
題型:判斷題
已被撤銷批準文號藥品,已經(jīng)生產(chǎn)的可銷售和使用。
題型:判斷題
2000年2月全國人大常委會通過修訂的《中華人民共和國藥品管理法》。
題型:判斷題
國家藥品監(jiān)督管理局成立于1998年,2003年元月在國家局基礎上組建國家食品藥品監(jiān)督管理局(StateFoodandDrugAdministration,SFDA)。
題型:判斷題
新藥監(jiān)測期內(nèi)的藥品應報告該藥品發(fā)生的新的不良反應。
題型:判斷題
我國高等藥學教育開設藥事管理學課程始于20世紀40年代。
題型:判斷題
藥事管理的目標是通過檢驗來實現(xiàn)保證藥品質(zhì)量和人體用藥的安全、有效、合理。
題型:判斷題
對器官功能產(chǎn)生永久損傷的不良反應,屬于藥品嚴重不良反應。
題型:判斷題
國家食品藥品監(jiān)督管理局職能是負責對全國藥品、醫(yī)療器械的研究、生產(chǎn)、流通進行監(jiān)督管理。
題型:判斷題