名詞解釋產(chǎn)品技術(shù)標準
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記錄填寫清晰清晰,易讀,不易擦掉,不得用鉛筆隨意填寫,可用黑色和藍色簽字筆填寫。
題型:判斷題
召回是指藥品生產(chǎn)企業(yè)按照規(guī)定的程序收回已上市銷售的存在安全隱患的藥品。
題型:判斷題
原始記錄需由第二個有資質(zhì)的人進行復(fù)核,并簽注()和()。
題型:填空題
下列質(zhì)量受權(quán)人需要向藥品監(jiān)督管理部門書面報告的有()
題型:多項選擇題
質(zhì)量事故的劃分為()
題型:多項選擇題
下列屬于嚴重不良反應(yīng)的有()
題型:多項選擇題
我國認證體系的組織機構(gòu)可分為哪幾個層次?
題型:問答題
在復(fù)驗期內(nèi),物料、中間產(chǎn)品或成品應(yīng)掛()待驗標志。
題型:填空題
成品的留樣數(shù)量至少能確保按注冊批準的質(zhì)量標準完成三次全檢驗。
題型:判斷題
根據(jù)產(chǎn)品安全隱患、危害的嚴重程度,召回分為一級召回、二級召回、三級召回、四級召回。
題型:判斷題