下列屬于嚴(yán)重不良反應(yīng)的有（）

設(shè)備使用記錄、清潔記錄等生產(chǎn)、檢驗(yàn)相關(guān)記錄，至少保存（）年，批記錄由（）負(fù)責(zé)管理，至少保存至產(chǎn)品有效期后（）年。

使用產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證標(biāo)志時(shí)應(yīng)注意哪些問題？

產(chǎn)品質(zhì)量管理制度包括哪些內(nèi)容？

我國推行認(rèn)證制度總體方案遵循的原則是什么？

開展認(rèn)證工作應(yīng)注意的問題有哪些？

下列質(zhì)量受權(quán)人需要向藥品監(jiān)督管理部門書面報(bào)告的有（）

變更的分類有（）

用于穩(wěn)定性考察的樣品不屬于留樣。

正常情況下，按照GMP規(guī)范要求對企業(yè)每年進(jìn)行2次自檢。