我國認(rèn)證體系的組織機構(gòu)可分為哪幾個層次？

下列質(zhì)量受權(quán)人需要向藥品監(jiān)督管理部門書面報告的有（）

產(chǎn)品質(zhì)量管理制度包括哪些內(nèi)容？

用于穩(wěn)定性考察的樣品不屬于留樣。

原始記錄需由第二個有資質(zhì)的人進(jìn)行復(fù)核，并簽注（）和（）。

成品的留樣數(shù)量至少能確保按注冊批準(zhǔn)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)完成三次全檢驗。

（）是企業(yè)自我發(fā)現(xiàn)缺陷并主動采取措施進(jìn)行改進(jìn)的一系列活動。

藥品不良反應(yīng)的分型可分為A、B、C、D四型。

變更的分類有（）

下列情況需要提出復(fù)驗的有（）