正常情況下，按照GMP規(guī)范要求對企業(yè)每年進行2次自檢。

變更的分類有（）

產品質量管理制度包括哪些內容？

風險評估是風險管理過程的第一步，它包括（），（）和（）三個部分。

開展認證工作應注意的問題有哪些？

原始記錄需由第二個有資質的人進行復核，并簽注（）和（）。

質量事故的劃分為（）

在認證證書有效期限內，出現哪些情況，應當按規(guī)定重新換證？

變更是由適當學科的合格代表對可能影響廠房、系統(tǒng)、設備或工藝的驗證狀態(tài)的變更提議或實際的變更進行審核的一個正式系統(tǒng)。其目的是為了使系統(tǒng)維持在驗證狀態(tài)而確定需要采取的行動并對其進行記錄。

我國推行認證制度總體方案遵循的原則是什么？