A.縣級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范炮制
B.地方藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定炮制
C.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范炮制
D.國家中醫(yī)藥管理局制定的炮制規(guī)范炮制
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A.血液制品
B.中藥飲片
C.化學(xué)原料藥
D.中成藥
A.生產(chǎn)日期
B.產(chǎn)地
C.產(chǎn)品批號(hào)
D.有效期限
A.生產(chǎn)中藥飲片必須持有《藥品生產(chǎn)許可證》和《藥品GMP證書》
B.生產(chǎn)中藥飲片必須使用符合藥用標(biāo)準(zhǔn)的中藥材,并盡量固定藥材產(chǎn)地
C.中藥飲片的生產(chǎn)必須嚴(yán)格執(zhí)行國家藥品標(biāo)準(zhǔn)和地方中藥飲片炮制規(guī)范
D.經(jīng)營中藥飲片的企業(yè)應(yīng)在符合要求的場所從事中藥飲片分包裝活動(dòng)
A.生產(chǎn)中藥飲片必須持有《藥品生產(chǎn)許可證》
B.批發(fā)、零售中藥飲片必須持有《藥品經(jīng)營許可證》
C.藥品零售企業(yè)的中藥飲片調(diào)劑人員應(yīng)具有中藥學(xué)中專以上學(xué)歷或者具有中藥調(diào)劑員的資格
D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨方炮制中藥飲片應(yīng)持有《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》
A.《進(jìn)口藥材批件》分一次性有效批件和多次使用批件
B.一次性有效批件的有效期為1年
C.多次使用批件的有效期為5年
D.國家藥品監(jiān)督管理部門對(duì)瀕危物種藥材或者首次進(jìn)口藥材的進(jìn)口申請,頒發(fā)一次性有效批件
最新試題
人工天然藥物中提取有效物質(zhì)生產(chǎn)的中藥品種,申請中藥保護(hù)品種的保護(hù)期和最長的延長保護(hù)期分別為()
有關(guān)二級(jí)、三級(jí)保護(hù)的野生藥材物種的說法,正確的是()
國家二級(jí)保護(hù)野生藥材物種為()
至少配備一名副主任中藥師以上專業(yè)技術(shù)人員的是()
屬于國家三級(jí)保護(hù)野生藥材物種的藥材有()
根據(jù)GAP,藥材質(zhì)量要求的八字方針包括()
有關(guān)中藥飲片的生產(chǎn)經(jīng)營,嚴(yán)禁的行為包括()
保護(hù)期7年的是()
中藥飲片零售企業(yè)中藥飲片質(zhì)量管理、驗(yàn)收、采購人員應(yīng)當(dāng)具有()
《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的適用范圍是()