多項選擇題藥品監(jiān)督管理部門對新藥研究進行檢查和核查，以確認申報資料的（）
A.真實性
B.準確性
C.科學性
D.創(chuàng)新性
E.完整性
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1.多項選擇題新藥研究中，穩(wěn)定性研究一般包括（）
A.影響因素試驗
B.加速試驗
C.長期試驗
D.藥品上市后的穩(wěn)定性研究
E.穩(wěn)定性評價
2.多項選擇題新藥臨床前研究包括（）
A.藥學研究
B.成分研究
C.物理學研究
D.藥理學研究
E.毒理學研究
3.多項選擇題下列屬于治療用生物制品注冊分類范疇的有（）
A.未在國內(nèi)上市銷售的生物制品
B.單克隆抗體
C.基因治療、體細胞治療及其制品
D.變態(tài)反應(yīng)原制品
E.未在國內(nèi)外上市銷售的疫苗
4.多項選擇題下面屬于中藥、天然藥物注冊分類范圍的有（）
A.未在國內(nèi)上市銷售的，從植物、動物、礦物等物質(zhì)中提取的有效成分及其制劑
B.新發(fā)現(xiàn)的藥材及其制劑
C.新的中藥材代用品
D.藥材新的藥用部位及其制劑
E.未在國內(nèi)上市銷售的中藥、天然藥物復方制劑
5.多項選擇題新藥的研究開發(fā)主要模式有（）
A.創(chuàng)制新穎的分子結(jié)構(gòu)類型“NCE”
B.創(chuàng)制“ME-TOO”新藥
C.傳統(tǒng)藥物、天然藥物的研究與開發(fā)
D.應(yīng)用現(xiàn)代生物技術(shù)、開發(fā)新的生化藥品
E.已知藥品的進一步研究開發(fā)
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