單項(xiàng)選擇題GMP對(duì)藥品生產(chǎn)中影響質(zhì)量的主要因素提出了基本控制要求，其中安全可靠的是（）

A.廠房、設(shè)備、設(shè)施
B.原料、輔料和包裝材料
C.生產(chǎn)方法
D.藥品生產(chǎn)管理人員
E.生產(chǎn)過程監(jiān)控措施


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1.單項(xiàng)選擇題Ⅱ期臨床試驗(yàn)是指（）

A.初步的臨床藥理學(xué)及人體安全性評(píng)價(jià)試驗(yàn)
B.臨床治療作用的初步評(píng)價(jià)試驗(yàn)
C.臨床治療作用的確證試驗(yàn)
D.新藥上市后應(yīng)用的療效及不良反應(yīng)評(píng)價(jià)
E.臨床療效試驗(yàn)

2.單項(xiàng)選擇題Ⅰ期臨床試驗(yàn)是指（）

A.初步的臨床藥理學(xué)及人體安全性評(píng)價(jià)試驗(yàn)
B.臨床治療作用的初步評(píng)價(jià)試驗(yàn)
C.臨床治療作用的確證試驗(yàn)
D.新藥上市后應(yīng)用的療效及不良反應(yīng)評(píng)價(jià)
E.臨床療效試驗(yàn)

3.單項(xiàng)選擇題境內(nèi)第三類醫(yī)療器械由什么機(jī)構(gòu)審查（）

A.縣級(jí)（食品）藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)
B.市級(jí)（食品）藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)
C.省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)
D.國家食品藥品監(jiān)督管理局
E.衛(wèi)生部

4.單項(xiàng)選擇題境內(nèi)第一類醫(yī)療器械由什么機(jī)構(gòu)審查（）

A.縣級(jí)（食品）藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)
B.市級(jí)（食品）藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)
C.省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)
D.國家食品藥品監(jiān)督管理局
E.衛(wèi)生部

5.單項(xiàng)選擇題藥品非臨床研究適量管理規(guī)范是（）

A.GAP
B.GMP
C.GLP
D.GCP
E.GSP