單項(xiàng)選擇題GMP的適用范圍為()

A.藥品制劑生產(chǎn)的全過(guò)程,原料藥生產(chǎn)中影響成品質(zhì)量的關(guān)鍵工序
B.原料藥生產(chǎn)的全過(guò)程
C.中藥材的選種栽培
D.藥品生產(chǎn)的關(guān)鍵工序
E.注射劑品種的生產(chǎn)全過(guò)程


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1.單項(xiàng)選擇題《保健食品注冊(cè)管理辦法(試行)》于什么時(shí)間頒布()

A.1996年1月
B.2007年5月
C.2001年5月
D.2005年4月
E.2006年1月

2.單項(xiàng)選擇題藥品注冊(cè)申請(qǐng)的監(jiān)管單位是()

A.國(guó)家工商總局
B.國(guó)家環(huán)保局
C.國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局
D.國(guó)務(wù)院
E.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局

3.單項(xiàng)選擇題新藥臨床試驗(yàn),必須執(zhí)行()

A.GCP
B.GLP
C.GMP
D.GAP
E.GSP

4.單項(xiàng)選擇題新藥是指()

A.未曾在中國(guó)境內(nèi)上市銷售的藥品
B.創(chuàng)新藥品
C.仿制藥品
D.從國(guó)外引進(jìn)的藥品
E.中國(guó)境內(nèi)生產(chǎn)的藥品

5.單項(xiàng)選擇題反映一個(gè)醫(yī)藥企業(yè)在市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中地位高低的最重要的指標(biāo)是()

A.企業(yè)醫(yī)藥商品價(jià)格的高低
B.企業(yè)醫(yī)藥商品的市場(chǎng)占有率
C.企業(yè)醫(yī)藥商品的生產(chǎn)量
D.企業(yè)醫(yī)藥商品的成本高低
E.醫(yī)藥企業(yè)的規(guī)模